| Revista: | Biotecnología aplicada |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000349242 |
| ISSN: | 0864-4551 |
| Autores: | Mainet González, Damián1 Palenzuela Gardon, Daniel O1 Aguilar Rubido, Julio C1 |
| Instituciones: | 1Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Investigación de diagnósticos y División de Genómica, La Habana. Cuba |
| Año: | 2009 |
| Volumen: | 26 |
| Número: | 2 |
| Paginación: | 145-150 |
| País: | Cuba |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental |
| Resumen en español | La desaparición de los antígenos e y la aparición de los anticuerpos anti-antígeno e de Hepatitis B son dos biomarcadores que indican un pronóstico favorable en esta enfermedad. En este trabajo, la prueba inmunocromatográfica Advanced QualityTM para detectar esos biomarcadores fue comparada con un Elisa semicuantitativo Vidas®. Es posible el uso de esos dos biomarcadores en una prueba inmunocromatográfica Advanced QualityTM rápida y simple para evaluar respuesta terapéutica en un ensayo clínico de pacientes con hepatitis B crónica. Los dos ensayos fueron realizados siguiendo las instrucciones de los fabricantes. Los sueros fueron extraídos de 69 pacientes con hepatitis B crónica del ensayo clínico del candidato terapéutico CIGB- 440. La prueba inmunocromatográfica y el ELISA para detectar antígeno e y anticuerpos anti-antígeno e de Hepatitis B presentaron una concordancia que osciló desde importante hasta casi perfecta. La prueba inmunocromatográfica para antígeno e presentó acuerdos promedios positivos bajos y acuerdos promedios negativos altos con el ELISA. Sin embargo, la prueba inmunocromatográfica para anticuerpos anti-antígeno e presentó acuerdos promedios negativo y positivo altos con el ELISA. La prueba inmunocromatográfica para la detección de antígenos e tuvo menos concordancia promedio positiva que el ELISA y puede no detectar pacientes con infectividad para el virus de hepatitis B y la prueba inmunocromatográfica para anticuerpos anti-antígeno e tuvo una evaluación clínica similar al ELISA y podría ser utilizado en centros de salud sin técnicos de laboratorio calificado |
| Resumen en inglés | The disappearance of the e antigen and the appearance of anti-e antigen antibodies are two biomarkers that indicate favorable prognosis in Hepatitis B. In this study the Advanced QualityTM immunochromatographic test for detecting those biomarkers was compared to the Vidas® semi-quantitative ELISA test. Our hypothesis was that it is possible to use these biomarkers measured in a rapid and simple Advanced QualityTM immunochromatographic test for evaluating the therapeutic response in clinical trials with chronic hepatitis B patients. The two methods were done following the manufacturer’s instructions. The sera were taken from 69 patients with chronic hepatitis B of the clinical trial of the CIGB 440 therapeutic candidate. The immunochromatographic test and ELISA for detecting e antigen and anti-e antigen antibodies presented from substantial to almost perfect agreement in the evaluation of the sera of chronic Hepatitis B patients in a clinical trial. The immunochromatographic test for detecting e antigen had a low positive average agreement and a high negative average agreement compared to the ELISA. Nevertheless, the immunochromatographic test for detecting anti-e antigen antibodies had a high negative and positive average agreement in comparison to the ELISA. The immunochromagraphic test for the e antigen had a lower positive average agreement compared to the ELISA and some patients infected with Hepatitis B virus could not be detected by the former assay. The immunochromatographic test for anti-e antigen antibodies showed a similar performance to that of ELISA and could therefore be used in clinical trials for chronic Hepatitis B in health institutions without the need of a highly qualified lab technician |
| Disciplinas: | Química |
| Palabras clave: | Bioquímica, Inmunología, Diagnóstico, Hepatitis crónica, Hepatitis B, Anticuerpos, Antígenos, Inmunoensayo enzimático, Prueba inmunocromatográfica |
| Keyword: | Chemistry, Biochemistry, Immunology, Diagnosis, Chronic hepatitis, Hepatitis B, Antibodies, Antigens, Enzyme immunoassays, Immunochromatography |
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