Revista: | Archivos venezolanos de farmacología y terapéutica |
Base de datos: | PERIÓDICA |
Número de sistema: | 000393887 |
ISSN: | 0798-0264 |
Autores: | Rondón Lugo, Antonio1 Roye, Rosanelly2 Arévalo Salazar3 Infante, Carmen4 Linares, Miriam4 Sesto, Daniel5 Durán, Yarima6 Placencio, Germán7 Velázquez de Campos, Omaira8 |
Instituciones: | 1Clínica Santa Sofía, Caracas, Distrito Federal. Venezuela 2Instituto Diagnóstico, Caracas, Distrito Federal. Venezuela 3Instituto de Previsión y Asistencia Social para el Personal del Ministerio de Educación, Tucupita, Delta Amacuro. Venezuela 4Hospital Antonio María Pineda, Barquisimeto, Lara. Venezuela 5Fundación Manos de Macanao, Porlamar, Nueva Esparta. Venezuela 6Hospital Domingo Luciani, Servicio de Dermatología, El Llanito, Miranda. Venezuela 7Hospital Central de Barcelona, Barcelona, Anzoátegui. Venezuela 8Universidad Central de Venezuela, Caracas, Distrito Federal. Venezuela |
Año: | 2013 |
Volumen: | 32 |
Número: | 1 |
Paginación: | 6-10 |
País: | Venezuela |
Idioma: | Español |
Tipo de documento: | Artículo |
Enfoque: | Analítico, descriptivo |
Resumen en español | En un estudio abierto, comparativo, multicéntrico, aleatorio se evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación de furoato de mometasona, clotrimazol y mupirocina (DermaQ®, Galeno) (D) comparado con la combinación dexametasona, neomicina y clotrimazol (Baycuten®, Bayer) (B) en el tratamiento de sujetos con procesos inflamatorios de piel asociados a sospecha de infecciones bacterianas y/o micóticas. Metodología: El protocolo, formato de reporte de casos y consentimiento informado fueron aprobados por los Comités de Ética correspondientes. Se incluyeron sujetos masculinos y femeninos mayores de 18 años de edad con procesos de eccema complicado con manifestaciones sospechosas de infección bacteriana y/o micótica. Luego de firmar el consentimiento informado y de revisar los criterios de inclusión y exclusión, los sujetos recibieron D o B por un período de 7 a 13 días. La evaluación de eficacia se hizo mediante el análisis de signos y síntomas y las escalas VAS de prurito a los 7 días (visita 1) y si no había curación, los sujetos continuaban tratamiento hasta los 10-13 días y eran reevaluados. La evaluación de seguridad se hizo mediante el análisis de efectos secundarios. Resultados: Se estudiaron 170 sujetos. Un sujeto (Grupo D) presentó erisipela por lo que fue retirado del estudio. Se incluyeron en el análisis 169 sujetos (90 M, 79 F) con edades entre 18 y 95 años (promedio 44,1 años). La mitad de los sujetos recibió D y la otra mitad recibió B. Ambos productos produjeron mejoría altamente significativa en la Visita 1 y Visita 2 respecto a la evaluación basal (p < 0,001 para ambos productos). En el estudio sólo 1 sujeto presentó evento adverso (atrofia de piel, grupo B). Conclusión: En este estudio, DermaQ® demostró alta eficacia y seguridad en el tratamiento de sujetos con procesos de eccema sobreinfectado, logrando un 87,2% de curación mientras que Baycuten® logró 83,6% de curación (n.s.). DermaQ® |
Resumen en inglés | A randomized, open, multicentric, active comparator-controlled study was conducted on patients with a diagnosis of acute eccema complicated with suspect of infection to evaluate the efficacy, safety and tolerability of mometasone furoate plus mupirocine and clothrimazole (DermaQ® Galeno-D) versus dexamethasone, neomycin and clothrimazole (Baycuten® Bayer-B). Methods: Approval for the protocol, case report form and inform consent document was obtained from the Ethics Committees and all patients gave their written informed consent before any protocol-related procedure. Male or female patients, older than 18 years were included and randomized to receive DermaQ® or Baycuten® cream twice a day for 7 – 13 days. Efficacy was assessed by Signs/ Symptoms scale and pruritus VAS scale at Day 7 (visit 1) and if cure was not obtained, they continued treatment until 10-13 days when they were reassessed; adverse events recording was used to assess safety. Results: One hundred and seventy patients were screened. One patient developed erysipela and was excluded for any evaluation. One hundred and sixty-nine patients (90 male - 79 female; 18 - 95 years old), mean age 44.1 years old were included. Half of them received D and the other half received B. Efficacy was similar for both drugs at visit 1 and at visit 2. Only one patient developed an adverse event (skin atrophy, Group B) Conclusion: in this trial DermaQ® showed high efficacy and safety in patients with dermatologic inflammatory conditions and suspicion of bacterial or mycotic infection, achieving a cure rate of 87,2% vs 83,6% with Baycuten® (n.s.). DermaQ® is a convenient option for the treatment of patients with this condition |
Disciplinas: | Medicina |
Palabras clave: | Dermatología, Farmacología, Infecciones cutáneas, Eczema, Estudios comparativos, Furoato de mometasona, Mupirocin, Clotrimazol, Neomicina, Dexametasona |
Keyword: | Medicine, Dermatology, Pharmacology, Skin infections, Eczema, Comparative studies, Mometasone furoate, Mupirocin, Clotrimazole, Neomycin, Dexamethasone |
Texto completo: | Texto completo (Ver PDF) |