| Revista: | Acta gastroenterológica latinoamericana |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000329670 |
| ISSN: | 0300-9033 |
| Autores: | Soifer, Luis1 Pedrana, Rodolfo2 Parrota, Marisa2 Gadea, Oscar3 Naisberg, Gabriela4 Caruso, Norberto4 |
| Instituciones: | 1Unidad de Motilidad y Patología Funcional Digestiva, Buenos Aires. Argentina 2Instituto Gamma, Rosario, Santa Fe. Argentina 3Clínica Pueyrredon, Mar del Plata, Buenos Aires. Argentina 4Laboratorios Bagó S.A., Departamento Médico, Buenos Aires. Argentina |
| Año: | 2010 |
| Periodo: | Sep |
| Volumen: | 40 |
| Número: | 3 |
| Paginación: | 198-205 |
| País: | Argentina |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en español | Introducción. La enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE) muestra un curso benigno y dominado por la sintomatología. La terapia a demanda constituiría una herramienta útil para su manejo. Objetivo. Determinar la eficacia del omeprazol polvo para suspensión oral (omeprazol 20 mg + bicarbonato de sodio 1680 mg + ácido algínico 250.08 mg - OBA) versus omeprazol 20 mg cápsulas (OMZ) en el control sintomático de la ERNE, realizando tratamiento a demanda. Sujetos y método. En este estudio multicéntrico, abierto, prospectivo, cruzado con asignación aleatoria, se incluyeron pacientes de ambos sexos y 21 a 65 años de edad, con ERNE, que realizaron tratamientos alternos, 42 días con cada forma farmacéutica (FF) y lavado (wash out) de 6 días, comenzando con un ciclo de 7 días y repitiendo los mismos a demanda ante la aparición de sintomatología. La eficacia se evaluó con la impresión general del paciente (PGI) y la escala visual análoga (EVA) de pirosis. También se evaluó la tolerabilidad. Resultados. Entraron al estudio 48 pacientes (40 mujeres, edad promedio 37,35 años). Según la PGI, el 98% mejoró con OBA y el 92% con OMZ. La EVA de pirosis fue: basal 7,29±1,51; post-OMZ 2,82±1,85; y post-OBA 2,25±1,61. El porcentaje de pacientes por tratamiento que realizaron ciclos de 7 días fue: OMZ 1-2: 29,17%; 3-4: 58,33%; 5-6: 12,5%; OBA 1-2: 43,75%; 3-4: 52,08%; y 5-6: 4,17%. El 35% de los pacientes duplicó la dosis. OBA actuó más rápido que OMZ en 83% de los casos (87 min versus 140 min, P < 0,01). Ambas FF fueron bien toleradas. Conclusión. El tratamiento de la ERNE con omeprazol a demanda con ambas FF en ciclos de 7 días ante la aparición de síntomas fue eficaz. OBA actuó más rápido para el alivio sintomático |
| Resumen en inglés | Background. Nonerosive reflux disease (NERD) has a chronic and benign course. On-demand therapy would constitute a useful strategy for its management. Objective. To assess efficacy of on-demand treatment with omeprazole powder (OBA: omeprazole 20 mg, sodium bicarbonate 1680 mg, alginic acid 250 mg) versus omeprazole capsules 20 mg (OMZ) in the control of symptoms. Method. In this multicenter, open-label, randomized, crossover study, patients with NERD, of both genders and 21 to 65 years old, were included. They underwent alternate treatments, 42 days with each pharmaceutical form (PF), wash out 6 days, beginning with a cycle of 7 consecutive days after the first symptomatic manifestation and repeating the same cycles in the event of similar circumstances. Efficacy was assessed with patient global impression (PGI), visual analogue scale (VAS) for heartburn and time to relieve symptoms. Tolerability was assessed. Results. Fortyeight patients (40 women, average age 37 years old) entered the study. Both PF were effective according to PGI: 98% with OBA and 92% with OMZ. VAS for heartburn was: baseline 7.29±1.51; post-OMZ 2.82±1.85; post-OBA 2.25±1.61. The percentage of patients who received 7 days’ cycles with each treatment were: OMZ 1-2: 29,17%; 3-4: 58,33%; 5-6: 12,5%; OBA 1-2: 43,75%; 3-4: 52,08%; 5-6: 4,17%. Dose was doubled in 35% of cases. OBA acted faster than OMZ for 83% of the patients (87 min versus 140 min, P < 0.01). Both PF were well tolerated. Conclusions. On-demand treatment of NERD with omeprazole in cycles of 7 days was equally effective for both PF. OBA acted faster to relieve symptoms |
| Disciplinas: | Medicina |
| Palabras clave: | Farmacología, Gastroenterología, Reflujo gastroesofágico, Farmacoterapia, Omeprazol, Bicarbonato de sodio |
| Keyword: | Medicine, Gastroenterology, Pharmacology, Gastroesophageal reflux, Pharmacotherapy, Omeprazole, Sodium bicarbonate |
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