| Revista: | Visao academica |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000443263 |
| ISSN: | 1518-5192 |
| Autores: | Silva, Fernando Cesar Queiroz da1 Rufino, Jessica Vertuan1 Nery, Marlene Maria Fregonezi1 |
| Instituciones: | 1Universidade Estadual de Londrina, Brasil |
| Año: | 2017 |
| Volumen: | 18 |
| Número: | 4 |
| Paginación: | 84-97 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Portugués |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental |
| Resumen en inglés | The anti-inflammatory drugs are one of the classes of medicines more marketed in Brazil, being the subclass of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID’s) with higher prevalence. Sothat the population can use it safely, proper quality control is required. Diclofenac potassium belongs to class of NSAID’s and isused for short-term treatment of some acute conditions. The objective of the study was to evaluate the quality of medicines containing diclofenac potassium 50 mg of differents pharmaceuticalindustries.The samples were analyzed using the parametersweight variation, hardness, friability, drug content, dissolution and dose uniformity (DU) of three pharmaceutical specialties, being: three generic drugs (G1, G2 and G3), one similar drug (S) andone reference drug (R). All samples were approved in the friability tests, presenting for R, S, G1, G2 and G3, respectively 0,05%, 0,04%, 0,02%, 0,03% e 0,11%. In the drug contenttest the values for the samples R, S, G1, G2 and G3, were 104,29% (1,13), 96,12% (0,76), 99,11% (0,59), 98,09% (2,09), 101,96% (0,74). In UDU teste was obtained acceptance value (AV) of 7,87, 4,27, 3,31, 2,31 and 6,07 respectively for R, S, G1, G2 and G3, therefore, less than 15. In the dissolution test the samples G1 and G3 (were disapproved) does not meet the required specifications |
| Resumen en portugués | Os medicamentos anti-inflamatórios são umas das classes de medicamentos mais comercializadas no Brasil, sendo a subclasse dos anti-inflamatórios não esteroidais (AINE’s) a demaior prevalência. Para que a população possa utiliza-los de maneira segura, é necessário um controle de qualidade adequado.O diclofenaco de potássio pertence ao grupo AINES’s e é utilizado para tratamento em curto prazo de algumas condições agudas. O objetivo do trabalho foi avaliara qualidade de medicamentos contendo diclofenaco de potássio 50mg de diferentes indústrias farmacêuticas.As amostras foram analisadas utilizando os parâmetros:peso médio, dureza,friabilidade, teor de princípio ativo, dissolução e uniformidade de dose unitária (UDU)detrês especialidades farmacêuticas, sendo: três genéricos (G1, G2 e G3), um similar (S) e um referência(R). Todas as amostras foramaprovadas nos ensaios de friabilidade, apresentando para R, S, G1, G2 e G3, respectivamente0,05%, 0,04%, 0,02%, 0,03% e 0,11%. No ensaio de teor os valores para as amostras R, S, G1, G2 e G3, foram 104,29% (1,13), 96,12% (0,76), 99,11% (0,59), 98,09% (2,09), 101,96% (0,74).No ensaio de UDUobteve-se os valores de aceitação(VA) de7,87, 4,27, 3,31, 2,31 e 6,07, respectivamente para R, S, G1, G2 e G3, portanto menor que 15. No testede dissolução as amostrasG1 e G3 não atenderam as especificações |
| Disciplinas: | Química |
| Palabras clave: | Características fisicoquímicas, Control de calidad, Diclofenaco potásico, Fármacos |
| Keyword: | Drugs, Potassium diclofenac, Physicochemical characteristics, Quality control |
| Texto completo: | https://revistas.ufpr.br/academica/article/view/55959/34819 |
