Hemihidrato del clorhidrato de paroxetinapara eyaculación precoz en la población mexicana: un ensayo clínico, multicéntrico y paralelo, para estudiar la eficacia y seguridad de dosis diaria de 15 mg y 20 mg de hemihidrato del clorhidrato de paroxetina en el tratamiento de la eyaculación precoz
Título del documento: Hemihidrato del clorhidrato de paroxetinapara eyaculación precoz en la población mexicana: un ensayo clínico, multicéntrico y paralelo, para estudiar la eficacia y seguridad de dosis diaria de 15 mg y 20 mg de hemihidrato del clorhidrato de paroxetina en el tratamiento de la eyaculación precoz
Revista: Revista mexicana de urología
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000386869
ISSN: 0185-4542
Autores: 1
2
3
4
4
Instituciones: 1Asociación Mexicana para la Salud Sexual, A.C., México, Distrito Federal. México
2Hospital Star Médica, México, Distrito Federal. México
3Fundación para el Avance de la Ciencia, México, Distrito Federal. México
4More Pharma Corporation, México, Distrito Federal. México
Año:
Volumen: 70
Paginación: 1-17
País: México
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Aplicado, descriptivo
Resumen en español La eyaculación precoz (EP) es común e impacta en la salud y el bienestar. El tratamiento diario con hemihidrato del clorhidrato de paroxetina es eficaz, pero en la actualidad la información con respecto a la población en México es insuficiente. Objetivo: Documentar la eficacia y seguridad de dosis diarias de 15 mg y 20 mg de hemihidrato del clorhidrato de paroxetina para la EP. Método: Ensayo prospectivo y paralelo, controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego. Varones diagnosticados con EP con base en el Manual de Diagnóstico y Estadística para Trastornos Mentales, cuarta edición, texto revisado (DSM-IV-TR), de por lo menos seis meses de duración, con un tiempo de latencia de eyaculación intravaginal (TLEI) ≤ 3 min (180 s). Se formaron tres grupos: placebo, 15 mg y 20 mg de hemihidrato del clorhidrato de paroxetina por 12 semanas. Principales mediciones de resultados: TLEI; dominios del índice de EP (IEP): control, satisfacción y angustia; dominios de función eréctil y deseo del Índice Internacional de Función Eréctil; eventos adversos. Resultados: Las mejoras en la media aritmética de TLEI fueron de 98.8 ± 45.1 (84.8- 112.9) (segundos ± desviación estándar [intervalo de confianza de 95%]) a 160.1 ± 151.8 (109.5-210.8) en el grupo que recibió placebo, de 79.4 ± 35.7 (68.8- 90.0) a 277.1 ± 241.0 (200.0-354.2) para el de 15 mg de hemihidrato del clorhidrato de paroxetina y de 80.2 ± 38.1 (68.6-91.8) a 586.6 ± 441.8 (434.8- 738.3) para el grupo de 20 mg. Las comparaciones entre los tres grupos al final del tratamiento fueron significativas (p < 0.001); ambas terapéuticas activas fueron superiores al placebo: 15 mg (p = 0.037) y 20 mg (p < 0.001). Estas diferencias también fueron significativas cuando se usó la media geométrica, así como en los sujetos con TLEI ≤ 1 min y TLEI ≤ 2 min. Los dominios de control, satisfacción y angustia del IEP presentaron mejoras estadísticam
Resumen en inglés Premature ejaculation (PE) is common with an important impact. Daily treatment with paroxetine hydrochloride hemihydrate is effective, but information on Mexican population is lacking. Aim: To document the efficacy and safety of daily doses of 15 mg and 20 mg of paroxetine hydrochloride hemihydrate for PE. Methods: Randomized, double blind, placebo controlled, prospective and parallel trial. Men with PE using the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition, text revision (DSM-IV-TR) criteria for at least 6 months, with an intravaginal ejaculatory latency time (IELT) ≤ 3 minutes. Three groups were formed: placebo, 15 mg or 20 mg paroxetine hydrochloride hemihydrate for 12 weeks. Main outcome measures: IELT; Index of PE (IPE) domains: control, satisfaction and distress; Erectile function and desire domains of the International Index of Erectile Function, adverse events. Results: Arithmetic mean IELT improvements were from 98.8 ± 45.1(84.8- 112.9) [± standard deviation (95% Confidence Interval)] to 160.1 ± 151.8 (109.5- 210.8) in the placebo group and from 79.4 ± 35.7 (68.8-90.0) to 277.1 ± 241.0 (200.0-354.2) for 15 mg and from 80.2 ± 38.1 (68.6-91.8) to 586.6 ± 441.8 (434.8-738.3) in the 20 mg group. The comparisons between the three groups at end of treatment were significant (p < 0.001); both active treatments were superior to placebo: 15 mg (p = 0.037), 20 mg (p < 0.001). These differences were also significant when the geometric means were used, as well as with subjects with IELT ≤ 1 min and IELT ≤ 2 min. The control, satisfaction, and distress domains of the IPE reported improvements statistically superior to placebo for the dose of 20 mg, and for control and satisfaction with 15 mg. Conclusions: Daily paroxetine hydrochloride hemihydrate of 15 mg and 20 mg, was effective and safe for treating premature ejaculation in Mexican males
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Salud pública,
Terapéutica y rehabilitación,
Urología,
Hemihidrato del clorhidrato de paroxetina,
Eyaculación precoz,
Dosis,
México
Keyword: Medicine,
Public health,
Therapeutics and rehabilitation,
Urology,
Paroxetine hydrochloride hemihydrate,
Premature ejaculation,
Dosage,
Mexico
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