| Revista: | Revista de la Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba |
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| Número de sistema: | 000582403 |
| ISSN: | 0014-6722 |
| Autores: | Minetti, Araceli1 Ducheins, Solange2 Suarez, Hector Andres3 Rivolta, Susana4 Gonzalez, Isabel Inés3 |
| Instituciones: | 1Hospital de Niños de la Santísima Trinidad, Córdoba, Argentina., 2Fundación Lennox, Laboratorio. Córdoba, Argentina., 3Hospital de Niños de la Santísima Trinidad, Córdoba, Argentina; Universidad Nacional de Córdoba, Facultad de Ciencias Químicas, Departamento de Farmacología, Córdoba, Argentina., 4Universidad Nacional de Córdoba, Facultad de Ciencias Médicas, Escuela de Salud Pública. Córdoba, Argentina., |
| Año: | 2023 |
| Volumen: | 80 |
| Número: | 2 |
| Paginación: | 88-92 |
| País: | Argentina |
| Idioma: | Español |
| Resumen en inglés | Phenytoin (DFH), is an anticonvulsant widely used for the treatment of different types of seizures.1 Therapeutic monitoring (TDM) is required for DFH due to its narrow therapeutic range and nonlinear pharmacokinetics, among other characteristics. Monitoring is frequently done on plasma or serum (total drug) through immunological methods. DFH can also be monitored in saliva, which shows a good correlation with plasma. The concentration of DFH in saliva reflects the concentration of free drug and due to the simplicity in its collection, it leads to a less stressful process for the patient. The aim of this study was to validate the immunological method of kinetic interaction of microparticles in solution (KIMS) for the determination of DFH using saliva as biological matrix. Linearity, precision, detection and quantification limit, accuracy and interference were analyzed. Infostat 8.0 student version software was used for statistical analysis. The method was linear in a range between 0.41 and 5ug/ml. The detection and quantification limits were 0.14 and 0.45ug/ml, respectively. The equation of the straight line obtained based on the method comparison between KIMS and HPLC-UV was DFHKIMS= 0,81* DFHHPLC – 0,03. The KIMS method proved to have the necessary analytical characteristics to be applied as a useful and practical tool for the follow-up of those patients with difficult venous access and/or children with chronic DFH treatments. |
| Resumen en español | La Fenitoína (DFH), es un anticonvulsivante ampliamente utilizado para el tratamiento de distintos tipos de convulsiones.1El monitoreo terapéutico (TDM) es requerido para la DFH debido a su estrecho rango terapéutico y farmacocinética no lineal, entre otras características. Los monitoreos se realizan frecuentemente en plasma o suero (droga total) a través de métodos inmunológicos. También se puede monitorear DFH en saliva, la cual presenta una buena correlación con el plasma. La concentración de DFH en saliva refleja la concentración de droga libre y debido a la simplicidad en su recolección, conlleva a un proceso menos estresante para el paciente. El objetivo del trabajo fue validar el método inmunológico de interacción cinética de micropartículas en solución (KIMS) para la determinación de DFH usando como matriz biológica saliva. Se analizó linealidad, precisión, límite de detección y cuantificación, exactitud e interferencia. Se utilizó el software Infostat 8.0 versión estudiantil para el análisis estadístico. El método fue lineal en un intervalo entre 0,41 y 5ug/ml. Los límites de detección y cuantificación fueron 0,14 y 0,45ug/ml respectivamente. La ecuación de la recta obtenida en base a la comparación de métodos entre KIMS y HPLC-UV fue DFHKIMS= 0,81* DFHHPLC – 0,03. El método KIMS demostró tener las características analíticas necesarias paran ser aplicada como herramienta útil y práctica para el seguimiento de aquellos pacientes de difícil acceso venoso y/o niños con tratamientos crónicos con DFH. |
| Resumen en portugués | Phenytoin (DFH), is an anticonvulsant widely used for the treatment of different types of seizures.1 Therapeutic monitoring (TDM) is required for DFH due to its narrow therapeutic range and nonlinear pharmacokinetics, among other characteristics. Monitoring is frequently done on plasma or serum (total drug) through immunological methods. DFH can also be monitored in saliva, which shows a good correlation with plasma. The concentration of DFH in saliva reflects the concentration of free drug and due to the simplicity in its collection, it leads to a less stressful process for the patient. The aim of this study was to validate the immunological method of kinetic interaction of microparticles in solution (KIMS) for the determination of DFH using saliva as biological matrix. Linearity, precision, detection and quantification limit, accuracy and interference were analyzed. Infostat 8.0 student version software was used for statistical analysis. The method was linear in a range between 0.41 and 5ug/ml. The detection and quantification limits were 0.14 and 0.45ug/ml, respectively. The equation of the straight line obtained based on the method comparison between KIMS and HPLC-UV was DFHKIMS= 0,81* DFHHPLC – 0,03. The KIMS method proved to have the necessary analytical characteristics to be applied as a useful and practical tool for the follow-up of those patients with difficult venous access and/or children with chronic DFH treatments. Keywords: diphenhydantoin; saliva; immunoassay; therapeutic monitoring Resumo: A fenitoína (DFH) é um anticonvulsivante amplamente utilizado para o tratamento de diversos tipos de convulsões. O monitoramento terapêutico (TDM) é necessário para DFH devido à sua estreita faixa terapêutica e farmacocinética não linear, entre outras características. A monitorização é frequentemente feita em plasma ou soro (droga total) através de métodos imunológicos. A DFH também pode ser monitorada na saliva, o que mostra uma boa correlação com o plasma. A concentração de DFH na saliva reflete a concentração do fármaco livre e devido à simplicidade em sua coleta, leva a um processo menos estressante para o paciente. O objetivo do trabalho foi validar o método imunológico de interação cinética de micropartículas em solução (KIMS) para a determinação de DFH utilizando saliva como matriz biológica. Foram analisadas linearidade, precisão, limite de detecção e quantificação, exatidão e interferência. O software Infostat 8.0 versão estudante foi utilizado para análise estatística. O método foi linear em uma faixa entre 0,41 e 5 ug/ml. Os limites de detecção e quantificação foram 0,14 e 0,45ug/ml, respectivamente. A equação da reta obtida com base na comparação de métodos entre KIMS e HPLC-UV foi DFHKIMS= 0,81* DFHHPLC – 0,03. O método KIMS mostrou ter as características analíticas necessárias para ser aplicado como uma ferramenta útil e prática para o acompanhamento de pacientes com acesso venoso difícil e/ou crianças em tratamento crônico de DFH. |
| Palabras clave: | fenitoína, saliva, inmunoensayo, monitoreo terapéutico |
| Keyword: | phenytoin, saliva, immunoassay, therapeutic monitoring |
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