| Revista: | Revista de ciencias farmaceuticas basica e aplicada |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000369184 |
| ISSN: | 1808-4532 |
| Autores: | Souza, R.M.L1 Soares-Sobrinho, J.L1 Santana, A.K.M1 La Roca, M.F1 Grangeiro-Junior, S2 Nunes, L.C.C1 Rolim-Neto, P.J.R1 |
| Instituciones: | 1Universidade Federal de Pernambuco, Departamento de Ciencias Farmaceuticas, Recife, Pernambuco. Brasil 2Universidade Federal de Pernambuco, Nucleo de Controle de Qualidade de Medicamentos e Correlatos, Recife, Pernambuco. Brasil |
| Año: | 2006 |
| Volumen: | 27 |
| Número: | 2 |
| Paginación: | 139-144 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Portugués |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Analítico, descriptivo |
| Resumen en inglés | Despite the great concern around the world over parasitic diseases, parasitic nematodes (threadworms, roundworms and hookworms) still prevail. They are more widely disseminated when/where socioeconomic conditions worsen. The pharmacotechnical evaluation of drug products should lead nationally, to the development of good quality and low cost in the same product. The aim of this study was to develop a method to produce 100mg mebendazole tablets and to carry out comparative tests with commercial generic medicines. The design of the formulations began with qualitative and quantitative plaming of excipients, in bench-scale lots up to 300 g. Nine lots of tablets were produced and evaluated with repect to: appearance, mean weight, friability, hardness, disintegration, dissolution and dosage. These 100mg tablets and their generic counterparts fell within specifications, demonstrating an equivalence between them in terms of the above properties. The technique employed was direct compression, for all lots except LBI (where the tablets were made by wet granulation), and it proved quite adequate for production of these tablets, since they fell withim normal pharmacopoeia specifications, besides offering the manufacturing advantages of direct production methods |
| Resumen en portugués | Apesar da grande preocupação mundial com as doenças parasitárias, as helmintoses continuam vencendo essa batalha. A sua disseminação aumenta com a diminuição das condições sócio-econômicas das populações. O desenvolvimento farmacotécnico deve ser feito de uma maneira racional, para que agregue em um mesmo produto qualidade e baixo custo. Este trabalho objetivou a obtenção de comprimidos de mebendazol 100mg, bem como, desenvolver estudo comparativo com medicamentos genéricos disponíveis no mercado. O desenvolvimento das formulações foi iniciado por meio de um planejamento qualitativo e quantitativo de excipientes, com lotes de bancada com até 300g. Foram produzidos nove lotes e avaliados os parâmetros: aspecto, peso médio, friabilidade, dureza, desintegração, dissolução e doseamento. Os comprimidos de mebendazol 100mg e os medicamentos genéricos avaliados apresentaram-se com resultados dentro das especificações demonstrando que existe entre eles uma equivalência frente aos parâmetros avaliados. A técnica empregada, compressão direta, exceto para o LB I (granulação via úmida), para obtenção dos comprimidos, mostrou-se adequada para produção destes, pois resultou em comprimidos dentro das especificações farmacopéicas, além de agregar vantagens industriais para a produção pela via direta |
| Disciplinas: | Medicina, Química |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Antiparasitarios, Mebendazol, Medicamentos genéricos, Compresión directa, Análisis comparativo |
| Keyword: | Medicine, Chemistry, Medicinal chemistry, Antiparasitic drugs, Mebendazole, Generic drugs, Direct compression, Comparative analysis |
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