O processo de consentimento livre e esclarecido em pesquisa: uma nova abordagem



Título del documento: O processo de consentimento livre e esclarecido em pesquisa: uma nova abordagem
Revista: Revista da Associacao Medica Brasileira
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000307988
ISSN: 0104-4230
Autores:


Año:
Volumen: 49
Número: 4
Paginación: 372-374
País: Brasil
Idioma: Portugués
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Analítico, descriptivo
Resumen en inglés INTRODUCTION: The Informed Consent allows the person invited to participate of a reserch project to understand the procedures, risks, discomforts, benefits and rights involved; determining an autonomic decision. We want to verify in the informed consent process the adequacy of given information to research subjects in a collective way. METHODS: A research project was chosen from the gynecologic area. The collective obtainment consisted of an oral presentation. After that, The Consent form was shown. Forty-five patients were interwied, immediately after the consent obtainment. RESULTS: Remembrance capacity of information about procedures, risks and benefits explained were verified. All participants (100%) remembered the procedures, 54% of them remembered the risks and 96% the probable benefits. Comparing these data with others from a similar study using conventional informed consent process (individual information transmission) the subjects remember more information in the present study. CONCLUSION: These results evidence the possibility to inform collectively the research subjects when getting the Informed Consent in those projects where this choice is available
Resumen en portugués Objetivos: O processo de consentimento livre e esclarecido tem por objetivo permitir que a pessoa que está sendo convidada a participar de um projeto de pesquisa compreenda os procedimentos, riscos, desconfortos, benefícios e direitos envolvidos, visando permitir uma decisão autônoma. O objetivo do presente estudo foi avaliar a possibilidade de fornecer informações de forma coletiva na obtenção do consentimento livre e esclarecido. MÉTODOS: Em um projeto de pesquisa da área da Ginecologia foi utilizada a transmissão coletiva de informações, através de uma palestra, para a obtenção do consentimento livre e esclarecido. Foram entrevistadas 45 participantes deste projeto, verificando a recordação dos procedimentos, riscos e benefícios. RESULTADOS: Todas as participantes (100%) recordaram os procedimentos, 54% delas recordaram os riscos e 96% os benefícios prováveis. Comparando os presentes resultados com os obtidos em um estudo similar utilizando o processo de consentimento livre e esclarecido convencional (transmissão individual de informações), verificou-se que os sujeitos de pesquisa recordaram mais informações no atual estudo. CONCLUSÕES: Estes resultados indicam a possibilidade de que as informações necessárias ao consentimento livre e esclarecido possam ser dadas de forma coletiva, nos projetos em que esta alternativa seja adequada
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Ginecología y obstetricia,
Medicina experimental,
Investigación médica,
Pacientes,
Consentimiento informado,
Ensayos clínicos,
Informed consent
Keyword: Medicine,
Experimental medicine,
Gynecology and obstetrics,
Medical research,
Patients,
Clinical trials
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