Lista para Aspectos Éticos de Investigaciones en Humanos



Título del documento: Lista para Aspectos Éticos de Investigaciones en Humanos
Revista: Revista alergia México
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000459494
ISSN: 2448-9190
Autores: 1
2
1
3
1
Instituciones: 1Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro de Adiestramiento e Investigación Clínica, Ciudad de México. México
2Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Ciudad de México. México
3Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz, Subdirección de Investigaciones Clínicas, Ciudad de México. México
Año:
Periodo: Oct-Dic
Volumen: 66
Número: 4
Paginación: 474-482
País: México
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Analítico, descriptivo
Resumen en español Los aspectos éticos de una propuesta de investigación no están contenidos solamente en un apartado y en el formulario de consentimiento informado, en realidad forman parte esencial de todo el protocolo desde el inicio hasta el final. De manera complementaria a los documentos regulatorios y educativos, el objetivo en este artículo es proponer una lista de cotejo de preguntas para que el investigador pueda asegurarse de haber incluido la información y elementos necesarios para cumplir con los aspectos éticos que toda investigación con seres humanos demanda, a la cual llamaremos LAEIH (Lista para Aspectos Éticos de Investigaciones en Humanos). Proponemos preguntas que deben hacerse los investigadores al redactar los antecedentes, la justificación, objetivos, pregunta de investigación, hipótesis, criterios se selección, cálculo de tamaño de muestra, muestreo, diseño de investigación, plan de análisis estadístico, aspectos éticos, plan de publicación y referencias
Resumen en inglés The ethical principles of a research proposal are not contained only in a paragraph or in the informed consent form; actually, they are an essential part of the whole protocol from the beginning to the end. In a complementary manner to the regulatory and educative documents, our objective in this article is to propose a checklist of questions so researches can ensure they have included the necessary information and precautions to meet the ethical considerations that are required for every research with human beings, which shall be called List of Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. We propose questions that researchers must ask themselves when they compose the background, justification, objectives, research question, hypothesis, selection criteria, sample size calculation, sampling, research design, statistical analysis plan, ethical aspects, publication plan, and references
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Medicina experimental,
Investigación médica,
Investigación en humanos,
Protocolos de investigación,
Etica médica,
Consentimiento informado
Keyword: Experimental medicine,
Medical research,
Research on human beings,
Research protocols,
Medical ethics,
Informed consent
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