Estudos clínicos de não inferioridade



Título del documento: Estudos clínicos de não inferioridade
Revista: RBM. Revista brasileira de medicina
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000328956
ISSN: 0034-7264
Autores: 1
Instituciones: 1Harvard University, Department of Biostatistics, Boston, Massachusetts. Estados Unidos de América
Año:
Periodo: Jul
Volumen: 67
Número: 7
Paginación: 243-249
País: Brasil
Idioma: Portugués
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Analítico
Resumen en portugués Comparações de não inferioridade são delineamentos experimentais comuns de estudos clínicos, mas requerem cuidado no planejamento, condução e análise dos resultados. Neste artigo o autor apresenta exemplos de estudos de não inferioridade e os diferencia dos estudos de superioridade. Tópicos relevantes a este tipo de estudo são discutidos, tais como pressupostos de constância e sensibilidade de ensaio, escolha do controle ativo e a preocupação com o fenômeno de biocreep, escolha da margem de não inferioridade, questões relacionadas à condução do estudo, estratégias de análise como intenção-de-tratar vs. por-protocolo e a reversão de conclusões de não inferioridade e superioridade
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Medicina general y familiar,
Terapéutica y rehabilitación,
Ensayos clínicos,
Clasificación,
Diseño experimental,
Muestreo
Keyword: Medicine,
General practice and family health,
Therapeutics and rehabilitation,
Clinical assays,
Classification,
Experimental design,
Sampling
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