Estudo clínico randomizado,aberto e comparativo p/avaliação de segurança,tolerabilidade e eficácia analgésica de duas diferentes apresentações de medicamento tópico na realização de curetagem dermatológica de molusco contagioso em pacientes pediátricos



Título del documento: Estudo clínico randomizado,aberto e comparativo p/avaliação de segurança,tolerabilidade e eficácia analgésica de duas diferentes apresentações de medicamento tópico na realização de curetagem dermatológica de molusco contagioso em pacientes pediátricos
Revista: RBM. Revista brasileira de medicina
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000347575
ISSN: 0034-7264
Autores: 1
1
2
2

Instituciones: 1Universidade de Santo Amaro, Santo Amaro, Sao Paulo. Brasil
2Medcin Instituto da Pele, Osasco, Sao Paulo. Brasil
Año:
Periodo: Jun
Volumen: 67
Número: 6
Paginación: 201-207
País: Brasil
Idioma: Portugués
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, caso clínico
Resumen en inglés This study aimed to compare the safety and analgesic efficacy of a new topical drug (in two different presentations: cream and aerosol) consisting of benzocaine, menthol and triclosan, in the curettage of molluscum contagiosum. Method: The study included 296 volunteers in different stages: 256 healthy adult volunteers for the safety evaluation, and 40 volunteers between 2 and 12 years old who presented Molluscum contagiosum, for the evaluation of tolerability and efficacy. Each volunteer represented two experimental units (left and right) where it was applied randomly the tested products (cream or aerosol) 30 minutes before the dermatological curettage, immediately after and twice a day during 7 days. Dermatological evaluations of safety and efficacy were performed immediately after the procedure, 3 and 7 days after the curettage. Results: During safety evaluation, the tested products showed no irritant, sensitizing, phototoxic or photosensitizing potential. Both presentations, cream and aerosol, were considered safe with no statistically significant differences between them. With respect to analgesic efficacy, the results showed that the medication promoted the reduction of painful symptoms and there was no statistically significant difference (p <0.05) between the two presentations. Conclusion: The tested product, in two different presentations, was considered safe and effective in controlling pain symptoms during and after the curettage of molluscum contagiosum
Resumen en portugués O presente estudo teve por objetivo avaliar, de forma comparativa, a segurança e a eficácia analgésica de um novo medicamento tópico (em duas diferentes apresentações – creme e aerossol), composto por benzocaína, mentol e triclosan, no tratamento por curetagem do molusco contagioso. Métodos: 296 voluntários foram incluídos nas diferentes etapas do estudo, sendo 256 voluntários adultos sadios, participantes da etapa de segurança dermatotoxicológica, e 40 voluntários com idade de 2 a 12 anos, portadores de molusco contagioso, participantes da etapa de avaliação de tolerabilidade e eficácia. Cada voluntário participante representou duas unidades experimentais (hemicorpo direito e esquerdo), em que foram aplicados, de forma aleatorizada, os produtos em estudo (creme e aerossol), 30 minutos antes da realização da curetagem dermatológica, imediatamente após e duas vezes ao dia durante sete dias. Avaliações dermatológicas de eficácia e segurança foram realizadas após o procedimento e no 3º e 7º dia pós-curetagem. Resultados: Na etapa dermatotoxicológica ambos os produtos não demonstraram potencial irritante, sensibilizante, fototóxico ou fotossensibilizante. Na etapa clínica os dois medicamentos apresentaram ótimo perfil de segurança, não apresentando diferença estatisticamente significativa entre si. Com relação à eficácia analgésica, os resultados mostraram que ambos os medicamentos promoveram redução da sintomatologia dolorosa e não houve diferença estatisticamente significativa (p<0,05) entre as duas diferentes apresentações. Conclusão: O medicamento proposto, em duas diferentes apresentações, mostrou-se uma opção segura e eficaz no controle da sintomatologia dolorosa durante e após a realização de curetagem de molusco contagioso
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Dermatología,
Farmacología,
Pediatría,
Molusco contagioso,
Curetaje,
Anestesia local,
Dolor
Keyword: Medicine,
Dermatology,
Pediatrics,
Pharmacology,
Molluscum contagiosum,
Curettage,
Local anesthesia,
Pain
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