Estudio comparativo de eficacia y seguridad de dexrabeprazol versus esomeprazol en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico



Título del documento: Estudio comparativo de eficacia y seguridad de dexrabeprazol versus esomeprazol en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Revista: Gaceta médica de México
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000459751
ISSN: 0016-3813
Autores: 1
2
3
4
Instituciones: 1Hospital Angeles Acoxpa, Servicio de Endoscopia, Ciudad de México. México
2Clínica de Hígado y Gastroenterología Integral, Cuernavaca, Morelos. México
3Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico Nacional de Occidente, Guadalajara, Jalisco. México
4Universidad Veracruzana, Instituto de Investigaciones Médico-Biológicas, Veracruz. México
Año:
Periodo: Nov-Dic
Volumen: 158
Número: 6
Paginación: 432-438
País: México
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, aplicado
Resumen en español Introducción: Una encuesta nacional en población abierta mostró que la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) tiene alta prevalencia en México. Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad de dos isómeros, dexrabeprazol (10 mg) versus esomeprazol (20 mg), en el tratamiento de la ERGE durante cuatro semanas. Métodos: Ensayo clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico, prospectivo, doble ciego, en dos grupos que incluyeron 230 pacientes. Resultados: Con ambos tratamientos se observó disminución estadísticamente significativa en la severidad de los síntomas de ERGE (pirosis, regurgitación, dolor epigástrico y disfagia), evaluados mediante una escala visual análoga. La puntuación promedio de dexrabeprazol en el Cuestionario de Carlsson-Dent a los 28 días fue de 2.12 y la de esomeprazol de 3.02. Ambos tratamientos fueron efectivos, sin diferencia estadísticamente significativa (p < 0.05). En el Cuestionario de Salud SF-36 se observó que ambos mejoraron la puntuación en la calidad de vida, sin diferencia significativa. Ambos medicamentos fueron bien tolerados y el perfil de incidencia de eventos adversos fue bajo. Conclusiones: En el tratamiento de ERGE no erosiva, el uso de 10 mg/día de dexrabeprazol es tan efectivo como 20 mg/día de esomeprazol, con la ventaja de que la dosis es menor con un adecuado perfil de seguridad
Resumen en inglés Introduction: A national survey in the general population showed that gastroesophageal reflux disease (GERD) is highly prevalent in Mexico. Objective: To compare the efficacy and safety of two isomers, dexrabeprazole (10 mg) vs. esomeprazole (20 mg), in the treatment of GERD for four weeks. Methods: Randomized, multicenter, prospective, double-blind phase III clinical trial in two groups that included 230 patients. Results: A statistically significant decrease in the severity of GERD symptoms (heartburn, regurgitation, epigastric pain and dysphagia), evaluated using a visual analogue scale, was observed with both treatments. Mean score for dexrabeprazole on Carlsson-Dent questionnaire at 28 days was 2.12, and for esomeprazole, 3.02. Both treatments were effective, with no statistically significant difference being recorded (p < 0.05). On SF-36 health questionnaire, both were observed to improve the quality-of-life score, with no significant difference being identified. Both drugs were well tolerated, and the adverse event incidence profile was low. Conclusions: In the treatment of non-erosive GERD, the use of dexrabeprazole at 10 mg/day is as effective as esomeprazole 20 mg/day, with the advantage that the dose is lower with an appropriate safety profile
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Gastroenterología,
Farmacología,
Reflujo gastroesofágico,
Farmacoterapia,
Estudios comparativos,
Esomeprazol,
Dexrabeprazol,
Calidad de vida
Keyword: Gastroenterology,
Pharmacology,
Gastroesophageal reflux,
Pharmacotherapy,
Comparative studies,
Esomeprazole,
Dexrabeprazole,
Quality of life
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