Avaliação físico-química de cápsulas manipuladas de prednisona no município de Erechim, RS



Título del documento: Avaliação físico-química de cápsulas manipuladas de prednisona no município de Erechim, RS
Revista: Evidencia : biotecnologia e alimentos
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000360593
ISSN: 1519-5287
Autores: 1
2
Instituciones: 1Universidade Regional Integrada do Alto Uruguai e das Missoes, Erechim, Rio Grande do Sul. Brasil
2Universidade do Oeste de Santa Catarina, Videira, Santa Catarina. Brasil
Año:
Periodo: Ene-Jun
Volumen: 7
Número: 1
Paginación: 51-62
País: Brasil
Idioma: Portugués
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, analítico
Resumen en inglés Currently the manipulation’s pharmacy exercises an extreme and important function in relation to the health care. The control of quality test represents worthy information which guarantee that pharmaceutics formulation have its efficacy proved. The prednisone (PD) is a pro-drug which becomes pharmacologically activated after metabolized inside the organism. It is a steroidal anti-inflammatory, and its action is widely referred due to the inhibition of cyclocygenase-2. It has been used for pain relief and inflammation combat. Considering solid medications, of oral use, as those which can present the most problems in relation to the bioavailability, therefore become necessary analyze the impact of this factor about the drug dissolution from on the pharmaceutics form. Tests have been carry out appointed from the drug monograph, and others parameters defined by the America (USP, 29) and Brazilian (IV ed) Pharmacopoeia, to control the prednisone physic-chemical quality. Also the profiles of dissolution of skillful and compressed capsules had been evaluated. According to the results obtained, as the SQR, as the samples, both have fulfilled with the pharmacopoeia specification accomplished in the test of medium weight (<10% e 7.5 %), toughness (>30N), friability (<1.5%), disintegration (<30min) and dosage (90% – 110%). In the comparative analysis between the profiles, both the products in capsules had presented significant differences in relation to the tablet. In the analyzed conditions only the tablets had fulfilled with the specifications for the dissolution test
Resumen en portugués Atualmente a farmácia de manipulação exerce um papel de extrema importância nos cuidados com a saúde. Os testes de controle de qualidade representam informações valiosas as quais garantem que formulações farmacêuticas tenham sua eficácia comprovada. A prednisona (PD) é uma pró-droga a qual se torna farmacologicamente ativa após sua metabolização no organismo. A ação da PD deve-se em grande parte pela inibição da transcrição da cicloxigenase-2; tem sido utilizada no alívio da dor e no combate às inflamações. Considerando que os medicamentos sólidos de uso oral são aqueles que podem apresentar maiores problemas em relação à biodisponibilidade, torna-se necessário avaliar o impacto desses fatores sobre a dissolução do fármaco a partir da forma farmacêutica. Realizaram-se testes conforme monografia da PD, encontrados na Farmacopéia Brasileira IV (2003) e Americana (USP, 29) para a caracterização físico-química da substância química de referência (SQR) e das amostras. Também, avaliaram-se os perfis de dissolução de cápsulas magistrais e comprimidos. Conforme os resultados obtidos, tanto a SQR como as amostras cumpriram com as especificações farmacopéicas nos testes de peso médio (<10% e 7,5%), dureza (> 30N), friabilidade (<1,5%), desintegração (<30min) e doseamento (90% – 110%). Na análise comparativa entre os perfis, ambos os produtos em cápsulas apresentaram diferenças significativas em relação ao comprimido. Nas condições analisadas apenas os comprimidos cumpriram com as especificações para o teste de dissolução
Disciplinas: Química
Palabras clave: Química farmacéutica,
Cápsulas,
Prednisona,
Perfil de disolución,
Biodisponibilidad,
Brasil,
Características fisicoquímicas
Keyword: Chemistry,
Medicinal chemistry,
Capsules,
Prednisone,
Dissolution profile,
Physicochemical characteristics,
Bioavailability,
Brazil
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