Ensayos clínicos sin significado estadístico. La importancia del error tipo II



Título del documento: Ensayos clínicos sin significado estadístico. La importancia del error tipo II
Revista: Cirugía y cirujanos
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000274982
ISSN: 0009-7411
Autores: 1


Instituciones: 1Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico Nacional de Occidente, Guadalajara, Jalisco. México
Año:
Periodo: May-Jun
Volumen: 76
Número: 3
Paginación: 271-275
País: México
Idioma: Español
Tipo de documento: Ensayo
Enfoque: Descriptivo
Resumen en español Un ensayo clínico aleatorio es un experimento prospectivo que compara una o más intervenciones contra un grupo control, con la finalidad de determinar la efectividad de las intervenciones. Un ensayo clínico puede comparar el efecto de una droga contra un placebo; o intervenciones médicas versus quirúrgicas. Los principios aplican en cualquier situación en la que el sujeto expuesto a un tratamiento está bajo el control del experimentador y el método de asignación es aleatorio. Un ensayo clínico negativo es aquel en el que no se encuentra una diferencia significativa entre los grupos comparados. Los resultados sin diferencia estadística pueden servir para desechar un tratamiento ineficaz o para demostrar que una intervención es tan efectiva como aquella con la que se le comparó. Eliminar tratamientos inútiles puede ser adecuado, pero si esto es el resultado de estudios con errores metodológicos, es posible que se prive a pacientes de nuevas intervenciones que en realidad son eficaces. En este artículo revisamos algunos posibles errores metodológicos que producen resultados falsos negativos en los ensayos clínicos
Resumen en inglés A randomized clinical trial is a prospective experiment to compare one or more interventions against a control group in order to determine the effectiveness of the interventions. A clinical trial may compare the value of a drug vs. placebo. It may compare surgical with medical interventions. The principles apply to any situation in which the issue of who is exposed to which condition is under the control of the experimenter, and that the method of assignment is through randomization. A negative clinical trial is that in which no significant difference is found between the comparison groups. Results without statistical difference may be useful either to discard useless treatments or to demonstrate that one intervention is as effective as the one it was compared with. Eliminating useless treatments may be adequate. However, if this is the result of studies with methodological errors, new interventions that are actually useful may not be available for patients. In this review we present some of the possible methodological errors that may lead to false negative results in clinical trials
Disciplinas: Matemáticas,
Medicina
Palabras clave: Matemáticas aplicadas,
Cirugía,
Estadística,
Ensayos clínicos
Keyword: Mathematics,
Medicine,
Applied mathematics,
Surgery,
Statistics,
Clinical trials
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