| Revista: | Brazilian journal of pharmaceutical sciences |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000366876 |
| ISSN: | 1984-8250 |
| Autores: | Carvalho, Ana Cecilia Bezerra1 Perfeito, Joao Paulo Silverio1 Costa e Silva, Leandro Viana1 Ramalho, Livia Santos1 Marques, Robelma France de Oliveira1 Silveira, Damaris2 |
| Instituciones: | 1Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, Coordenacao de Medicamentos Fitoterepicos, Dinamizados e Notificados, Brasilia, Distrito Federal. Brasil 2Universidade de Brasilia, Faculdade de Ciencias da Saude, Brasilia, Distrito Federal. Brasil |
| Año: | 2011 |
| Periodo: | Jul-Sep |
| Volumen: | 47 |
| Número: | 3 |
| Paginación: | 467-473 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en inglés | The National Policy of Integrative and Complementary Practices (PNPIC) in the Brazilian Unified Health System (SUS), and The National Policy of Medicinal Plants and Herbal Medicines (PNPMF) were launched in 2006. Based on these, the Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA) re-edited rules related to herbal medicines such as the Guideline to herbal medicine registration (RDC 14/10), the Good Manufacture Practices Guideline (RDC 17/10) and the List of references to assess the safety and efficacy of herbal medicines (IN 05/10). The requisites to prove herbal medicine's safety and efficacy were updated. Therefore, this review aims at presenting and commenting these new rules |
| Resumen en portugués | Em 2006, dois importantes documentos foram publicados no Brasil: a Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema Único de Saúde (SUS) e a Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos (PNPMF) à luz das quais a ANVISA avaliou as normas para o setor. Como produto dessa avaliação, foram republicadas as normas para registro de medicamentos fitoterápicos, por meio da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 14/10, as Boas Práticas de Fabricação e Controle de medicamentos na indústria farmacêutica, RDC 17/10, e a lista de referências para comprovação da segurança e eficácia de medicamentos fitoterápicos, na forma da Instrução Normativa (IN) 05/10. Em relação às normas anteriormente vigentes, foram atualizados os requisitos para comprovação da segurança e eficácia destes medicamentos e sugeridas alternativas ao controle da qualidade de cada etapa de produção. Dessa forma, essa revisão tem por objetivo apresentar tais normas destacando suas características principais |
| Disciplinas: | Química, Medicina |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Farmacología, Plantas medicinales, Regulación sanitaria, Control de calidad, Industria farmacéutica |
| Keyword: | Chemistry, Medicine, Medicinal chemistry, Pharmacology, Medicinal plants, Sanitary regulation, Quality control, Pharmaceutical industry |
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