Compatibility and stability of valsartan in a solid pharmaceutical formulation



Título del documento: Compatibility and stability of valsartan in a solid pharmaceutical formulation
Revista: Brazilian journal of pharmaceutical sciences
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000372344
ISSN: 1984-8250
Autores: 1
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Instituciones: 1Universidade Federal de Alfenas, Instituto de Quimica, Alfenas, Minas Gerais. Brasil
Año:
Periodo: Oct-Dic
Volumen: 49
Número: 4
Paginación: 645-651
País: Brasil
Idioma: Inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, aplicado
Resumen en inglés Valsartan (VAL) is a highly selective blocker of the angiotensin II receptor that has been widely used in the treatment of hypertension. Active pharmaceutical ingredient compatibility with excipients (crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose and titanium dioxide) is usually evaluated in solid pharmaceutical development. Compatibility and stability can be evaluated by liquid chromatography. Studies were performed using binary mixtures of 1:1 (w/w) VAL/excipient; samples were stored under accelerated stability test conditions (40 ºC at 75% relative humidity). The results indicate that VAL is incompatible with crospovidone and hypromellose, which reduced the VAL content and gave rise to new peaks in the chromatogram due to degradation products
Resumen en portugués Valsartana (VAL) é um bloqueador altamente seletivo do receptor da angiotensina II, que tem sido amplamente utilizado para o tratamento da hipertensão. Testes de compatibilidade com excipientes usualmente empregados em formulações sólidas são utilizados no desenvolvimento de formulações sólidas. Neste trabalho, realizaram-se testes utilizando misturas binárias na proporção 1:1 (m/m) de VAL/excipiente e as amostras foram armazenadas em condições de estabilidade acelerada (40 ºC em 75% de umidade relativa). Os resultados obtidos indicam a incompatibilidade de VAL com crospovidona e hipromelose, através da redução do teor de VAL e a presença de novos picos no cromatograma provenientes de produtos de degradação
Disciplinas: Química
Palabras clave: Química farmacéutica,
Valsartán,
Formulaciones farmacéuticas,
Análisis cuantitativo,
Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC),
Hipertensión arterial
Keyword: Chemistry,
Medicinal chemistry,
Valsartan,
Pharmaceutical formulations,
Quantitative analysis,
High performance liquid chromatography (HPLC),
Arterial hypertension
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