| Revista: | Biotecnología aplicada |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000288331 |
| ISSN: | 0864-4551 |
| Autores: | González, Nery1 Hernández-Bernal, Francisco2 González, Tania Lugo, Josefina Lence, Juan J Pascual, Maria A López Saura, Pedro |
| Instituciones: | 1Instituto Nacional de Oncología, La Habana. Cuba 2Centro de Investigación Biológica, La Habana. Cuba |
| Año: | 2009 |
| Periodo: | Ene-Mar |
| Volumen: | 26 |
| Número: | 1 |
| Paginación: | 49-52 |
| País: | Cuba |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, analítico |
| Resumen en español | La proctitis radiógena es una complicación frecuente de la terapia radiante en la región pélvica. El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGF) en el tratamiento de pacientes con proctitis como una complicación de la radioterapia de tumores ginecológicos. Se ejecutó un ensayo clínico fase II, controlado con placebo, aleatorizado y doble ciegas. Los grupos de tratamiento fueron: A) Solución viscosa de carboximelticelulosa con aditivo de EGF (10 μg/mL) y B) Placebo (solución viscosa de carboximelticelulosa); el tratamiento se administró en forma de enemas a retener (20 mL) dos veces al día, después de la evacuación intestinal, durante 6 meses. Se incluyeron mujeres con edades comprendidas entre 18-75 años, con proctitis como una complicación de la radiación ionizante del tratamiento de tumores malignos ginecológicos, confirmados por endoscopia, que dieron su consentimiento de participación. Treinta y siete pacientes fueron incluidas. Las variables demográficas y de base fueron homogéneas entre los grupos, por lo que fueron comparables. Hubo más respuestas en el grupo A (EGF) que en el control (placebo), pero la diferencia no fue estadísticamente significativa. Considerando solamente las pacientes que completaron el tratamiento, la diferencia en la respuesta fue mayor (86% vs 60%). Los síntomas desaparecieron más rápidamente en el grupo tratado con EGF (p=0.027 y p=0.016, para el sangrado y el tenesmo, respectivamente). El producto en estudio fue bien tolerado. Aunque hay indicios de mejoría de algunos síntomas, la muestra fue insuficiente para demostrar la eficacia del Hebervis en la curación de la proctitis |
| Resumen en inglés | Radiogenic proctitis is a frequent complication of therapeutic radiation at the pelvic region. The aim of this study was to determine the efficacy of the epidermal growth factor (EGF) in treating patients with proctitis as a complication of radiotherapy of gynecological tumors. A phase II, placebo-controlled, randomized, double blind clinical trial was carried out. The treatment groups were: A) a solution of human recombinant epidermal growth factor (10 μg/ ml) in carboxymethyl cellulose or B) placebo (carboxymethylcellulose solution alone); the treatment was administered as a retention enema (20 mL) twice a day after bowel movement for 6 months. We included women of 18- 75 years of age with proctitis as a complication of an ionizing radiation treatment of gynecological malignant tumors, confirmed by endoscopy, who gave their consent to participate. Thirty-seven patients were included. The basic demographic variables and were homogeneous among groups, which were comparable. There were more responses in group A (EGF) than in the control (placebo), but the difference was not statistically significant. Considering only those patients who completed the treatment, the difference in response was greater with EGF (86% vs 60%). The symptoms disappeared more rapidly in the group treated with EGF (p=0.027 and p=0.016, for bleeding and tenesmus, respectively). The product under study was well tolerated. Although there are signs of improvement in some symptoms, the sample was too small to demonstrate the effectiveness of Hebervis in the treatment of proctitis |
| Disciplinas: | Medicina |
| Palabras clave: | Terapéutica y rehabilitación, Factor de crecimiento epidérmico, Proctitis, Radioterapia, Pelvis, Tratamiento |
| Keyword: | Medicine, Therapeutics and rehabilitation, Epidermal growth factor, Proctitis, Radiotherapy, Pelvis, Treatment |
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