| Revista: | Biotecnología Aplicada |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000437416 |
| ISSN: | 0864-4551 |
| Autores: | Castells Martínez, Elisa M2 Frómeta, Amarilys2 Pérez, Pedro L2 Martín, Odalys2 del Río, Lesley2 Espinosa, Maryeris2 Almira, Claudia2 Núñez, Zoe2 González Reyes, Ernesto C1 |
| Instituciones: | 1GK Pharmaceuticals CMO, Manatí. Puerto Rico 2Centro de Inmunoensayo, Laboratorio de Tamizaje Neonatal, La Habana. Cuba |
| Año: | 2018 |
| Periodo: | Jul-Sep |
| Volumen: | 35 |
| Número: | 3 |
| País: | Cuba |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Aplicado, descriptivo |
| Resumen en español | El UMELISA® TIR NEONATAL es un diagnosticador desarrollado para cuantificar tripsina inmunorreactiva en manchas de sangre seca sobre papel de filtro de recién nacidos. Los reactivos se almacenaron a –20, 23 y 37 ºC durante 2, 4, 6, 8, 14 y 20 días. Se calculó la media de los valores de fluorescencia de los calibradores, el porcentaje de recuperación (%R) y la concentración del control del ensayo. El diagnosticador mostró comportamientos diferentes en cada temperatura estudiada, obteniéndose %R superiores al 80 %, para el almacenamiento a –20 ºC. Para 37 ºC no fue posible sobrepasar los 6 días de la prueba debido a una disminución en el %R. Para 23 ºC, a los 14 días se observó una disminución del %R, pero aún permisible según lo descrito en las especificaciones del ensayo. La temperatura influye directamente sobre el desempeño analítico del UMELISA® TIR NEONATAL. El estuche de reactivos puedes ser almacenado a una temperatura de –20 ± 2 ºC durante 20 días ya una temperatura de 23 ± 2 ºC, durante 14 días sin que se afecten sus características funcionales, pero no puede ser almacenado a una temperatura de 37 ± 2 ºC por más de 4 días ya que los parámetros óptimos de calidad se ven afectados. Se demostró que los parámetros de calidad del UMELISA® TIR NEONATAL, se afectan según sus condiciones de almacenamiento |
| Disciplinas: | Medicina |
| Palabras clave: | Diagnóstico, Perinatología, Tamizaje neonatal, Fibrosis quística, Pruebas diagnósticas, Efectos de la temperatura |
| Keyword: | Diagnosis, Perinatology, Neonatal screening, Cystic fibrosis, Diagnostic tests, Temperature effects |
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