| Revista: | Acta bioquímica clínica latinoamericana |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000258636 |
| ISSN: | 0325-2957 |
| Autores: | Mariani, Virginia Alcira1 Sola, María Ofelia |
| Instituciones: | 1Fundación Bioquímica Argentina, Programa de Evaluación Externa de Calidad, La Plata, Buenos Aires. Argentina |
| Año: | 2006 |
| Periodo: | Sep |
| Volumen: | 40 |
| Número: | 3 |
| Paginación: | 425-432 |
| País: | Argentina |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental |
| Resumen en español | Dada la importancia clínica de la Tiroxina libre (T4L), el Programa de Evaluación Externa de Calidad (PEEC) de la Fundación Bioquímica Argentina (FBA) realizó tres encuestas con la participación de aproximadamente 250 laboratorios de todo el país. Se distribuyeron entre los participantes tres lotes de suero comercial liofilizado (BIO-RAD) con diferentes concentraciones de T4L (hg/dL), y se calcularon para cada lote, el promedio de consenso (mC), y su Desviación Estándar consenso (DEc), de todos los participantes (n): Lote 1, n1=386, mC1 ± DEC1 = 0,6 ± 0,2; lote 2, n2=604, mC2 ± DEC2 = 1,2 ± 0,3; lote 3, n3=301, mC3 ± DEC3 = 3,2 ± 0,8. Los resultados permitieron evaluar y comparar nueve equipos comerciales: Coat-A-Count e IMMULITE de Diagnostic Products Corporation®; IMX y AXSYM de ABBOTT®; ELFA de Bio-Merieux®; ELECSYS-1010 y 2010 de ROCHE®; ACS-180 de BAYER® y ACCESS de BECKMAN®. Se evaluó 1) Coeficiente de Variación interlaboratorial (CVK) de cada grupo de laboratorios que utiliza la misma marca comercial, 2) Desvío Relativo Porcentual de todos (DRPt): grado de alejamiento del valor informado por el laboratorio respecto a la mC. 3) Desvío Relativo Porcentual de cada grupo de laboratorios que utiliza la misma marca comercial (DRPr): grado de alejamiento del valor informado respecto a la m de cada grupo comercial. El PEEC considera aceptable DRP ≤ 9,9%. El porcentaje de laboratorios que se acumulan antes de alcanzar la cota de aceptabilidad es de 61,6%. El orden creciente de aceptabilidad fue: 81,6% ELECSYS 2010; 70,8% ELECSYS 1010; 66,7% ACCESS; 64,9% IMX; 61,3% ELFA; 60,0% AXSYM; 57,1% ACS 180; 55,4% IMMULITE y 36,6% Coat-A-Count de DPC. Cuanto mayor sea dicho porcentaje, mayor cantidad de participantes habrá hecho la evaluación analítica en condiciones de aceptabilidad de reconocimiento internacional |
| Resumen en inglés | Due to the clinical importance in the determination of the free thyroxine (fT4) test the Program for External Quality Assurance (PEEC) of the Fundación Bioquímica Argentina (FBA) carried out three surveys among 250 laboratories. Three lots of lyophilized commercial serum with different degrees of fT4 (hg/dL) were distributed among the participants and for each lot the Consensus average (mc) and the Consensus Standard Deviation (SDc) were calculated for all the participants (n): Lots 1, n1=386, mC1 ± DSC1 = 0.6 ± 0.2; lot 2, n2=604, mC2 ± DSC2 = 1.2 ± 0.3; lot 3, n3=301, mC3 ± DSC3 = 3.2 ± 0.8. The results allowed us to make the evaluation and comparison of nine commercial kits: Coat-A-Count and IMMULITE of Diagnostic Products Corporation®; IMX and AXSYM of ABBOTT®®; ELFA of Bio-Merieux®; ELECSYS-1010 and 2010 of ROCHE®; ACS-180 of BAYER® and ACCESS of BECKMAN®. The following statistical rules were evaluated 1) Variation Coefficient (each laboratory group using the same commercial trade mark) 2) The Percentage of Relative Deviation of all the groups (DRPt) calculated as the difference between the results obtained from each laboratory and the consensus media 3) The Percentage of Relative Deviation of each commercial kit (DRPr) calculated as the difference between the results obtained from each laboratory and the media of each commercial kit. The PEEC accepts DRP ≤ 9.9%. The percentage of laboratories that are accumulated before reaching the acceptability level is 61.6%. The sequence increasing order of acceptability was 81.6% ELECSYS 2010; 70.8% ELECSYS 1010; 66.7% ACCESS; 64,9% IMX; 61.3% ELFA; 60,0% AXSYM; 57.1% ACS 180; 55.4% IMMULITE and 36.6% Coat-A-Count of DPC. The higher the accumulated percentage, the greater amount of participants will have made the analytical evaluation in conditions of acceptability of international recognition |
| Disciplinas: | Química, Medicina |
| Palabras clave: | Bioquímica, Endocrinología, Control de calidad, Tiroxina, T4, Laboratorio clínico |
| Keyword: | Chemistry, Medicine, Biochemistry, Endocrinology, Quality control, Thyroxine, T4, Clinical laboratory |
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