| Revista: | Vaccimonitor (La Habana) |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000335619 |
| ISSN: | 1025-028X |
| Autors: | Penabad, Alejandro A1 Martínez, Roselyn Agüero, Beatriz Pardo, Georgina Diéguez, Rolinda R |
| Institucions: | 1Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas, La Habana. Cuba |
| Any: | 2010 |
| Període: | Sep-Dic |
| Volum: | 19 |
| Número: | 3 |
| Paginació: | 30-38 |
| País: | Cuba |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Analítico |
| Resumen en español | Una vez comprendida por la mayoría de las organizaciones de la Industria Biofarmacéutica, la necesidad del establecimiento de sistemas de gestión de la calidad como vía para alcanzar una mayor eficiencia y fiabilidad en la aplicación y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y demás regulaciones dirigidas a garantizar la calidad, inocuidad y eficacia de sus productos, se les presenta a estas ahora el reto de continuar perfeccionando dichos sistemas, con la finalidad de alcanzar un desempeño superior y a la vez sustentable, siendo el propósito de este trabajo identificar los elementos que en tal sentido deberían tomarse en consideración, de acuerdo con las principales tendencias que se están siguiendo en el mundo con ese fin, de las cuales se ofrece una caracterización resumida, con el objetivo de contribuir a su conocimiento y asimilación progresiva por las instituciones de la Industria Biofarmacéutica, especialmente por aquellas que han alcanzado mayores avances en el campo de la gestión de la calidad |
| Resumen en inglés | Once the majority of the organizations of the Biopharmaceutical Industry have understood the need of implementing both Quality Management Systems as a way to reach an increased efficiency and reliability in the application and fulfilment of Good Manufacturing Practices (GMP) and other regulations aiming at ensuring quality, safety and effectiveness of such products, the challenge now is to continue improving those systems in order to achieve a higher and sustainable performance. This paper aims at showing the main tendencies in this regard that are currently followed worldwide by providing a summarized characterization of their content and identifying the more relevant elements to be considered to improve Quality Management Systems, focusing in the need of their progressive implementation by institutions of the Biopharmaceutical Industry, especially those which have obtained great advances in the field |
| Disciplines | Medicina |
| Paraules clau: | Microbiología, Inmunología, Industria farmacéutica, Calidad, Gestión, Sistemas |
| Keyword: | Medicine, Microbiology, Immunology, Pharmaceutical industry, Quality, Management, Systems |
| Text complet: | Texto completo (Ver PDF) |
