Feasibility study of the immunogenicity and safety of a novel DTPw/Hib (PRP-T) Brazilian combination compared to a licensed vaccine in healthy children at 2, 4, and 6 months of age



Título del documento: Feasibility study of the immunogenicity and safety of a novel DTPw/Hib (PRP-T) Brazilian combination compared to a licensed vaccine in healthy children at 2, 4, and 6 months of age
Revista: Revista da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000282465
ISSN: 0037-8682
Autors: 1
1
2
Institucions: 1Universidade Federal do Rio de Janeiro, Facultad de Medicina, Rio de Janeiro. Brasil
2Fundacao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro. Brasil
Any:
Període: May-Jun
Volum: 36
Número: 3
Paginació: 321-330
País: Brasil
Idioma: Inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, analítico
Resumen en inglés Vaccination of infants with conjugated Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccines has been proven to reduce Hib meningitis by 95% and pneumoniae by 20%. The routine use of Hib vaccine is facilitated by the introduction of combination vaccines into the EPI (Expanded Plan of Immunization). The objective of this study was to compare the immunogenicity and reactogenicity of an extemporaneously mixed DTPw/Hib (diphtheria-tetanus-whole cell pertussis) combination, using the technology of two Brazilian manufacturers, against a licensed DTPw/Hib European combination in 108 infants vaccinated at 2, 4 and 6 months according to the local national schedule. The Brazilian combination was highly immunogenic with Hib seroprotection rates (anti-PRP > 0.15 mg /ml of 98% after 2 doses and 100% after 3). Also for tetanus and pertussis the new Brazilian combination was as immunogenic as the European counterpart, except the diphtheria seroprotection rates and titers were lower. There was also no clinically relevant difference in reactogenicity. If these feasibility results are confirmed, the Brazilian DTPw/Hib combination should help to boost the uptake of Hib vaccination in Brazil
Resumen en portugués A vacinação contra (Haemophilus influenzae) tipo b (Hib), utilizando vacinas conjugadas, provou reduzir em 95% os casos de meningite e em 20% as pneumonias por Hib. O uso rotineiro da vacina Hib foi facilitado pela introdução das vacinas combinadas no Programa Ampliado de Imunização (PAI). O objetivo deste estudo foi comparar a imunogenicidade e reatogenicidade da mistura extemporânea da vacina combinada contra difteria-tétano-pertussis de células inteiras/Haemophilus influenzae (DTPw/Hib), de tecnologia e produção de 2 fabricantes brasileiros, à vacina européia registrada DTPw/Hib. Estudo realizado em 108 crianças em idade de 2, 4 e 6 meses, seguindo o esquema nacional de imunização. A vacina combinada brasileira foi altamente imunogênica, apresentando taxas de soroproteção anti-Hib (anti-PRP > 0.15mg/ml de 98% após 2 doses e 100% após 3 doses). A vacina combinada nacional foi tão imunogênica quanto a européia para tétano e coqueluche. As taxas de soroproteção e títulos geométricos do componente diftérico foram menores em relação à combinação européia. No tocante a reatogenicidade não houve diferença clínica relevante. Se estes resultados de viabilidade da nova vacina combinada brasileira DTPw/Hib forem confirmados, este novo avanço tecnológico ajudará a manter e melhorar os ótimos níveis de cobertura vacinal (anti-Hib) alcançados no Brasil
Disciplines Biología,
Medicina
Paraules clau: Inmunología,
Parasitología,
Pediatría,
Niños,
Vacunas,
Transferencia de tecnología,
Brasil,
Haemophilus influenzae,
Meningitis,
Neumonía,
Vacunas combinadas
Keyword: Biology,
Medicine,
Immunology,
Parasitology,
Pediatrics,
Vaccines,
Technology transfer,
Brazil,
Combined vaccines,
Haemophilus influenzae,
Meningitis,
Pneumonia,
Children
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