Efficacy and safety of Sultamicillin (Ampicillin/Sulbactan) and Amoxicillin/Clavulanic Acid in the treatment of upper respiratory tract infections in adults: an open-label, multicentric, randomized trial



Título del documento: Efficacy and safety of Sultamicillin (Ampicillin/Sulbactan) and Amoxicillin/Clavulanic Acid in the treatment of upper respiratory tract infections in adults: an open-label, multicentric, randomized trial
Revista: Revista brasileira de otorrinolaringologia
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000306878
ISSN: 0034-7299
Autors: 1
2
3
4
5
6
7
8
Institucions: 1Universidade Federal de Goias, Faculdade de Medicina, Goiania, Goias. Brasil
2Faculdade de Medicina do ABC, Sao Paulo. Brasil
3Universidade Estadual de Campinas, Setor de Rinologia, Campinas, Sao Paulo. Brasil
4Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro. Brasil
5Hospital de Clinicas de Porto Alegre, Servico de Otorrinolaringologia, Porto Alegre, Rio Grande do Sul. Brasil
6Universidade Federal de Sao Paulo, Escola Paulista de Medicina, Sao Paulo. Brasil
7Universidade Federal do Ceara, Hospital Universitario Walter Cantidio, Fortaleza, Ceara. Brasil
8Universidade Federal do Parana, Servico de Otorrinolaringologia, Curitiba, Parana. Brasil
Any:
Període: Ene-Feb
Volum: 72
Número: 1
Paginació: 104-111
País: Brasil
Idioma: Portugués, inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental
Resumen en inglés Upper respiratory tract infections are the most common causes of medical visits in children and adults, demanding massive use of antibiotics. Bacterial resistance caused by beta-lactamase is one of the most serious problems in this matter. Sultamicillin, a double pro-drug of Ampicillin/Sulbactan, is a potent beta-lactamase inhibitor which can face this challenge. AIM: evaluate efficacy, safety and tolerability of Ampicillin/Sulbactan compared to Amoxicillin/Clavulanate in upper respiratory tract infections in adults. METHODS: 102 patients were enrolled and randomized to receive Ampicillin/Sulbactan or Amoxicillin/Clavulanate during 10 days. They were evaluated 10 and 30 days after treatment to learn about the therapeutic response. RESULTS: There were no differences between the two groups respecting cure at the end of treatment (visit 2) or at the end of the study (visit 3). Cure ratio was 61.7% and 93.2% (visits 2 and 3) in the Amoxicillin/Clavulanate group compared to 64.4% and 97.4%, respectively, in Ampicillin/Sulbactan group. The adverse events ratio for the two groups was the same (p=0.940). The number of patients with diarrhea was greater in the group of patients receiving Amoxicillin/Clavulanate (70.6%) than in the group receiving Ampicillin/Sulbactan (29.4%) (p=0.0164). CONCLUSIONS: Ampicillin/Sulbactan is as safe and efficient as Amoxicillin/Clavulanate in the empiric treatment of upper respiratory infections in adults. The low occurrence of diarrhea in the group receiving Ampicillin/Sulbactan needs confirmation in other studies
Resumen en portugués As IVAS em crianças e adultos são os motivos mais freqüentes de consulta médica e os que mais demandam o uso de antibióticos. A crescente resistência bacteriana causada pela produção das beta-lactamases constitui um dos mais sérios problemas atuais. A Sultamicilina é uma pró-droga dupla da ampicilina e do sulbactam, um potente inibidor de beta-lactamases que pode fazer frente a estas dificuldades. OBJETIVO: avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da Ampicilina/Sulbactan comparada à Amoxacilina/Ácido Clavulânico no tratamento de IVAS, em adultos. METODOLOGIA: 102 pacientes com diagnóstico de IVAS foram randomizados em dois grupos recebendo Ampicilina/Sulbactan ou Amoxacilina/Clavulanato por 10 dias. Foram avaliados 10 e 30 dias após para análise da resposta terapêutica. RESULTADOS: Não houve diferença entre os grupos com relação à proporção de pacientes curados ao final do tratamento (visita 2) ou do estudo (visita 3). No grupo que recebeu Amoxacilina/Clavulanato, as proporções de cura foram de 61.7% e 93.2% nas visitas 2 e 3, comparadas a 64.4% e 97.4%, respectivamente, no grupo que recebeu Ampicilina/Sulbactan. A proporção de pacientes que experimentou pelo menos um evento adverso foi semelhante nos dois grupos (p = 0.940). A diarréia foi significativamente mais freqüente no grupo Amoxacilina-Clavulanato (70.6%) do que no grupo Ampicilina/Sulbactan (29.4%), (p=0.0164). CONCLUSÕES: A Ampicilina/Sulbactan é tão segura e eficaz quanto a Amoxacilina/Clavulanato no tratamento empírico de IVAS em adultos. A ocorrência significativamente menor de quadros de diarréia no grupo recebendo Ampicilina/Sulbactan necessita confirmação em estudos posteriores
Disciplines Medicina
Paraules clau: Farmacología,
Otorrinolaringología,
Terapéutica y rehabilitación,
Infecciones respiratorias,
Vías respiratorias,
Ampicilina,
Sulbactam,
Amoxicilina,
Acido clavulánico,
Eficacia,
Seguridad,
Ensayos clínicos
Keyword: Medicine,
Otolaryngology,
Pharmacology,
Therapeutics and rehabilitation,
Ampicillin,
Sulbactam,
Amoxicillin,
Clavulanic acid,
Efficacy,
Safety,
Clinical assays
Text complet: Texto completo (Ver HTML)