| Revista: | RBM. Revista brasileira de medicina |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000366563 |
| ISSN: | 0034-7264 |
| Autores: | Schalka, Sergio1 Bombarda, Patricia Camarano Pinto1 Silva, Silvana Lima da1 Bueno, Priscila Tesini Brasil1 |
| Instituciones: | 1Medcin Instituto da Pele, Osasco, Sao Paulo. Brasil |
| Año: | 2013 |
| Periodo: | Oct |
| Volumen: | 70 |
| Número: | 10 |
| Paginación: | 372-376 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Portugués |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental |
| Resumen en inglés | Background and objective: The menopause is the last menstrual period. A milestone in the climacteric, when major changes occurs in women's lives. The aim of this study was to evaluate the safety and efficacy in moisturizing and recovery of genital mucosa for hygiene products in menopause women. Method: Study involving 70 female volunteers, age 45 to 65 years, distributed in two groups of 35 members. Each group received one fragrance of the investigational product for 15 days and then was added a moisturizing lotion to the investigational product for more 15 days. After 7 days of wash-out period the volunteers used the comparative product for more 30 days. Evaluation of efficacy was performed by instrumental measurements as Transepidermal Water Loss (TEWL) and Corneometry. Subjective evaluations were performed through the questionnaires at the beginning and end of each treatment with the products. At the end of study, a questionnaire was answered comparing directly the treatments. Results: The comparative product showed better results, statistically significant, than the investigational product fragrance Silver Frutal in sensation of elasticity and firmness of the mucosa. The addition of the moisturizing lotion in both investigational products fragrances Silver Frutal and Floral brought positive results to all parameters evaluated, except to viscosity. As for the safety, none of the volunteers had allergic reaction or other adverse event. Conclusion: The hygiene products for the female genital region should preserve the physiological conditions and be safe for use in healthy menopausal women |
| Resumen en portugués | Justificativa e objetivo: A menopausa é a última menstruação, um marco no período do climatério, momento de grandes modificações na vida da mulher. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e eficácia hidratante e restauradora da mucosa, de um produto de higiene íntima em pacientes menopausadas. Métodos: Estudo envolvendo 70 voluntárias, sexo feminino, com idade entre 45 e 65 anos, randomizadas em dois grupos com 35 integrantes. Cada grupo utilizou uma fragrância do produto investigacional por 15 dias e, posteriormente, foi acrescentado ao produto investigacional uma loção hidratante por mais 15 dias. Após um intervalo de 7 dias as voluntárias utilizaram o produto-controle por mais 30 dias. A avaliação da eficácia foi realizada através da corneometria (avaliação da hidratação) e da evaporimetria (medida de perda de água transepidérmica - TEWL). Foram realizadas avaliações subjetivas, com a aplicação de questionários realizados no início e fim do tratamento para cada produto. Resultados: O produto-controle demonstrou resultado significativamente superior quanto à melhora da sensação de elasticidade da mucosa genital e da sensação de firmeza da mucosa genital, em comparação ao produto investigacional fragrância Silver Frutal. A associação de loção hidratante ao produto investigacional fragrâncias Silver Frutal e Silver Floral demonstrou resultados positivos nos parâmetros avaliados, exceto para viscosidade. Quanto à segurança, nenhuma das voluntárias apresentou reação alérgica ou outra reação adversa. Conclusão: Os produtos de higiene íntima feminina devem auxiliar a manutenção das condições genitais fisiológicas e possuir uma alta margem de segurança que possibilite o uso em mulheres menopausadas saudáveis |
| Disciplinas: | Medicina |
| Palabras clave: | Farmacología, Ginecología y obstetricia, Menopausia, Higiene, Genitales femeninos, Productos de higiene, Eficacia, Seguridad |
| Keyword: | Medicine, Gynecology and obstetrics, Pharmacology, Menopause, Hygiene, Female genitalia, Hygiene products, Efficacy, Safety |
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