Principios y regulaciones que orientan la evaluación de ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica en Comités de Ética de Investigación en Panamá



Título del documento: Principios y regulaciones que orientan la evaluación de ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica en Comités de Ética de Investigación en Panamá
Revista: Medicina y ética: revista internacional de bioética, deontología y ética médica
Base de datos: CLASE
Número de sistema: 000517061
ISSN: 0188-5022
Autores: 1
2
3
Instituciones: 1Hospital del Niño Dr. José Renán Esquivel, Ciudad de Panamá. Panamá
2Universidad de Panamá, Facultad de Humanidades, Ciudad de Panamá. Panamá
3Universidad de Panamá, Ciudad de Panamá. Panamá
Año:
Periodo: Abr-Jun
Volumen: 32
Número: 2
Paginación: 341-373
País: México
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Descriptivo
Resumen en español Se presentan los resultados de una investigación multicéntrica de evaluación de los Comités de Ética de Investigación (CEI) en Panamá, la cual busca mecanismos que ayuden a fortalecer su capacidad para evaluar, desde un enfoque de bioética y derechos humanos, los protocolos de los ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica o por los centros extranjeros de investigación, así como monitorear la implementación de los protocolos aprobados. Se revisó documentación suficiente y se hicieron entrevistas a miembros de cuatro CEI. A partir de ahí, se concluye que en Panamá los CEI respetan las normas internacionales de funcionamiento y de revisión de protocolos, y que los problemas encontrados guardan relación con su experiencia, el contexto social y la evolución de los intereses de las compañías farmacéuticas
Resumen en inglés The results of a multicenter research evaluation of the Research Ethics Committees (CEI) in Panama are presented, which seeks mechanisms that help strengthen their capacity to evaluate, from a bioethics and human rights approach, the protocols of the trials clinics financed by the pharmaceutical industry or foreign research centers, as well as monitoring the implementation of approved protocols. Sufficient documentation was reviewed and interviews were conducted with members of four CIS. From there, it is concluded that in Panama the CIS respect the international standards of operation and protocol review, and that the problems encountered are related to their experience, the social context and the evolution of the interests of pharmaceutical companies
Disciplinas: Filosofía,
Administración y contaduría,
Medicina
Palabras clave: Medicina social,
Etica,
Planeación,
Investigación clínica,
Financiación,
Bioética,
Compañías farmaceúticas,
Panamá
Texto completo: Texto completo (Ver PDF)