Simultaneous determination of acetaminophen, pamabrom and pyrilamine maleate in pharmaceutical formulations using stability indicating HPLC assay method



Título del documento: Simultaneous determination of acetaminophen, pamabrom and pyrilamine maleate in pharmaceutical formulations using stability indicating HPLC assay method
Revista: Journal of the Mexican Chemical Society
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000386641
ISSN: 1665-9686
Autors: 1
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Institucions: 1Minhaj University Lahore, Department of Chemistry, Shah Jalani Road, Lahore. Pakistán
2University of Gujrat, Department of Chemistry, Gujrat. Pakistán
Any:
Període: Abr-Jun
Volum: 59
Número: 2
Paginació: 93-98
País: México
Idioma: Inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, analítico
Resumen en español Se ha desarrollado un procedimiento simple y específico procedimiento para la determinación de acetaminofeno, pamabrom y maleato de pirilamina en formulaciones farmacéuticas por HPLC en fase inversa. La separación de todos los componentes se obtuvo en 10 min utilizando una columna C18 y la fase móvil compuesta por metanol y solución acuosa a pH 1.8 (con ácido sulfúrico) en relación 27: 73 v/v. La velocidad del flujo en la columna fue de 1.5 mL/min y la detección espectrofotométrica en 300 nm. El método fue validado siguiendo los criterios ICH. La respuesta fue lineal en el intervalo de concentraciones 50- 150 μg/mL para acetaminofeno, 2.5-7.5 μg/mL para pamabrom y 1.5-4.5 μg/mL para maleato de pirilamina. El procedimiento permitió la separación de los tres analitos y de sus productos de degradación inducidos en condiciones de estrés con aceptable simetría de picos y resolución cromatográfica. Es por ello que este procedimiento puede ser empleado para la determinación de acetaminofeno, pamabrom y maleato de pirilamina en formulaciones farmacéuticas y en estudios de su estabilidad
Resumen en inglés A simple, specific and accurate stability indicating RP-HPLC method was developed for the determination of acetaminophen, pamabrom and pyrilamine maleate simultaneously in pharmaceutical dosage forms. Successful separation of all the components was enacted within 10 min using C18 column with mobile phase of methanol and acidified water (pH 1.8) in the ratio of (27: 73 v/v respectively). Flow rate of the mobile phase was 1.5 mL/min with detection at 300 nm. The method was validated in accordance with ICH guidelines. Response was a linear function of concentration over the range of 50- 150 μg/mL for acetaminophen, 2.5-7.5 μg/mL for pamabrom and 1.5-4.5 μg/mL for pyrilamine maleate. The method resulted in excellent separation of all the analytes along with their stress induced degradation products with acceptable peak tailing and good resolution. It is therefore can be applied successfully for simultaneous determination of acetaminophen, pamabrom and pyrilamine maleate in pharmaceutical formulations and their stability studies
Disciplines Química
Paraules clau: Química farmacéutica,
Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC),
Acetaminofén,
Pamabrom,
Maleato de pirilamina
Keyword: Chemistry,
Medicinal chemistry,
High performance liquid chromatography in reverse phase (RP-HPLC),
Acetaminophen,
Pamabrom,
Pyrilamine maleate
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