| Revista: | Diabetes internacional |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000422495 |
| ISSN: | 1856-965X |
| Autors: | Narváez, Dolores1 González Yibirín, María2 |
| Institucions: | 1Clínica Popular Nueva Esparta, La Asunción, Nueva Esparta. Venezuela 2Laboratorios Leti S.A.V., Guarenas, Miranda. Venezuela |
| Any: | 2012 |
| Volum: | 4 |
| Número: | 2 |
| Paginació: | 29-35 |
| País: | Venezuela |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental |
| Resumen en español | El control estricto de la glicemia en diabéticos tipo 1 con valores cercanos a los normales, retarda el inicio y reduce la progresión de las complicaciones de la diabetes. El tratamiento de la diabetes tipo II en sus primeras etapas por vía oral con sulfonilureas es efectivo y mejor tolerado que con la insulina. Métodos: Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, doble falso de grupos paralelos, en 60 pacientes con diabetes tipo II sin terapia previa o en terapia previa con monoterapia, que presentasen glucosa de ayuno >140 mg/dL y HbA1C> 8%. Las variables de efectividad fueron: Glicemia en ayunas, Hemoglobina glicosilada, Insulina basal. Posterior al periodo de lavado, los pacientes fueron asignados al azar a alguno de los siguientes grupos de intervención farmacológica: Glimepirida test de Laboratorios Leti (GL), o Glimepirida de referencia Amaryl® de Laboratorios Sanofi-Aventis (GS); la dosis de inicio fue un comprimido de 2 mg de glimepirida cada 24 horas. Si en la evaluación del día 28 no se había logrado una reducción de la glicemia del 10%, o la normalización de los valores, se duplicaba la dosis de glimepirida a 4 mg/ día. Las mediciones de glicemia en ayunas, HbA1C, se realizaron al inicio, a las 0, 4 y 8 semanas. Resultados: Desde las primeras 4 semanas en ambos grupos se produjo un significativo descenso de la glicemia en ayunas GL 145.00+/-53.00 y 148.83+/-53.12, sin embargo más pacientes alcanzaron la meta de glicemia en ayunas ≤ 100 mg/dL, en el grupo que recibió GL 30% vs 13% (p 0.01) a las 4 semanas y 63 vs 30% a las 8 semanas (p 0.03). En relación al HbA1C se produjo un descenso significativo entre la semana 0 y 4 (P< 0.00), así como entre las semanas 4 y 8 (P 0.00), en los pacientes que recibieron GL. En el grupo GS la HbA1C pasó de un valor de 9.02+/-2.59% al inicio del tratamiento y llegó a una media de 8.29+/-10.10% al final de las 8... |
| Resumen en inglés | The control of glycemia in diabetics reduces the progression of complications. Treatment of diabetes in its early stages with oral sulfonylureas is effective and better tolerated than with insulin. Methods: We performed a prospective, randomized, double-blind, parallel-group, double dummy study in 60 patients with type II diabetes: fasting glucose> 140 mg/dL and HbA1C > 8%. Effectiveness variables: Fasting blood glucose, HbA1C, basal insulin. Patients were randomly to: Glimepiride Leti Laboratories test (GL), or reference Glimepiride Amaryl® Sanofi-Aventis (GS), 2 mg/24 hours. If on day 28 was not achieved a reduction of 10% glucose or normalization of values, doubling the dose. Measurements were at 0, 4 and 8 weeks. Results: Glucose decreased significantly in 4 weeks both groups: GL 145.00+/-53.00 and 148.83+/-53.12, more patients reached the glucose ≤ 100 mg/dL in the GL group 30% vs. 13% (p <0.01) at 4 weeks and 63% vs. 30% at 8 weeks (p 0.03). In relation to HbA1C was a significant decrease between weeks 0 and 4 (P <0.00) and between weeks 4 and 8 (P <0.00) in patients receiving GL. In the GS group HbA1c decreased from 9.2 value + / -2.59% at the start of treatment and reached a mean of 8.29 + / -10.10% at the end of 8 weeks with out detecting statistical changes in any of the times studied. In both products, there was a significant increase in basal insulin between week 0 and 8; GL de14.03 + / -6.27 to 18.44 + / -5.9 (P <0.000) and GS 12.27 + / -5.78 to 18.45 + / -5.90 (P <0.000). Conclusions: Both products were similar in lowering fasting glucose, HbA1C and the rise of basal insulin, with a similar tolerance. In terms of decreases in glycosylated hemoglobin, only reached statistical significance in the GL group. The percentage of patients achieving fasting glucose ≤ 100 mg / dl and decreases in total cholesterol and LDL-cholesterol was significant only in the group GL |
| Disciplines | Medicina |
| Paraules clau: | Metabolismo y nutrición, Farmacología, Glimepirida, Diabetes, Glicemia, Hemoglobina glicosilada |
| Keyword: | Metabolism and nutrition, Pharmacology, Glimepiride, Diabetes, Glycemia, Glycosylated hemoglobin |
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