| Revista: | Brazilian journal of pharmaceutical sciences |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000386265 |
| ISSN: | 1984-8250 |
| Autors: | Scheeren, Laís Engroff1 Marcolino, Ana Isa Pedroso1 Adams, Andrea Ines Horn1 Rolim, Clarice Madalena Bueno1 |
| Institucions: | 1Universidade Federal de Santa Maria, Programa de Pos-Graduacao em Ciencias Farmaceuticas, Santa Maria, Rio Grande do Sul. Brasil |
| Any: | 2015 |
| Període: | Abr-Jun |
| Volum: | 51 |
| Número: | 2 |
| Paginació: | 461-466 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en inglés | Saxagliptin is a potent and selective inhibitor of the enzyme dipeptidyl peptidase 4. It is effective in the treatment of type 2 diabetes mellitus because it stimulates the pancreas to produce insulin. In the present study, a liquid chromatography method was developed and validated to quantify the drug in tablets. This method was based on the isocratic elution of saxagliptin, using a mobile phase consisting of 0.1% phosphoric acid at pH 3.0 - methanol (70: 30, v/v) at a flow rate of 1 mL.min-1 with UV detection at 225 nm. The chromatographic separation was achieved in 8 minutes on a Waters XBridge C18 column (250 mm x 4.6 mm, 5µm) maintained at ambient temperature. The proposed method proved to be specific and robust for the quality control of saxagliptin in pharmaceutical dosage forms, showing good linearity in the range of 15.0 - 100.0 µg.mL-1 (r>0.999), precision (RSD<1.49%) and accuracy values between 99.42 and 101.59%. The method was found to be stability indicating and was successfully applied for the analysis of saxagliptin in tablets in a routine quality control laboratory |
| Resumen en portugués | A saxagliptina é uma inibidora potente e seletiva da enzima dipeptidil peptidase 4. É efetiva no tratamento do Diabete mellitus tipo 2, pois estimula a produção de insulina pelo pâncreas. No presente estudo, desenvolveu-se e validou-se método por cromatografia líquida de alta eficiência para quantificar o fármaco em comprimidos. O método foi baseado em eluição isocrática, utilizando fase móvel constituída por ácido fosfórico 0,1% pH 3,0-metanol (70 : 30, v/v), fluxo de 1,0 mL.min-1, com detecção UV em 225 nm. A separação cromatográfica foi alcançada em 8 minutos em coluna Waters XBridge C18 (250 mm x 4,6 mm, 5 µm) mantida à temperatura ambiente. O método proposto mostrou-se específico e robusto para o controle de qualidade de saxagliptina em comprimidos, sendo linear na faixa de concentração de 15,0-100,0 µg.mL-1 (r>0,999), preciso (RSD<1,49%) e exato, com resultados entre 99,42 e 101,59%. O método mostrou-se indicativo de estabilidade e foi aplicado com sucesso no controle de qualidade de saxagliptina em comprimidos |
| Disciplines | Química, Medicina |
| Paraules clau: | Química farmacéutica, Metabolismo y nutrición, Diabetes, Tabletas, Saxagliptina, Análisis cuantitativo, Control de calidad, Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) |
| Keyword: | Chemistry, Medicine, Medicinal chemistry, Metabolism and nutrition, Diabetes, Tablets, Saxagliptin, Quantitative analysis, Quality control, High performance liquid chromatography (HPLC) |
| Text complet: | Texto completo (Ver HTML) |
