| Revista: | Brazilian journal of pharmaceutical sciences |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000338744 |
| ISSN: | 1984-8250 |
| Autores: | Pandey, Saurabh1 Pandey, Preeti1 Kumar, Raj2 Singh, Narendra Pal3 |
| Instituciones: | 1Pranveer Singh Institute of Technology, Kanpur, Uttar Pradesh. India 2K.H.B College of Pharmacy, Jaunpur. India 3V.B.S Purvanchal University, Institute of Pharmacy, Jaunpur. India |
| Año: | 2011 |
| Periodo: | Abr-Jun |
| Volumen: | 47 |
| Número: | 2 |
| Paginación: | 379-384 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en inglés | Residual solvents in pharmaceutical samples are monitored using gas chromatography with head space. Based on good manufacturing practices, measuring residual solvents is mandatory for the release testing of all active pharmaceutical ingredients (API). The analysis of residual organic solvents (methanol, acetone, cyclohexane, dichloromethane, toluene) in Omeprazole, an active pharmaceutical ingredient was investigated. Omeprazole is a potent reversible inhibitor of the gastric proton pump H+/K+-ATPase. The Head space gas chromatography (HSGC) method described in this investigation utilized a SPBTM-624, Supelco, 30 m long x 0.25 mm internal diameter, 1.4µm-thick column. Since Omeprazole is a thermally labile compound, the selection of the proper injector temperature is critical to the success of the analysis. The injector temperature was set at 170ºC to prevent degradation. The initial oven temperature was set at 40ºC for 12 min and programmed at a rate of 10ºC min-1 to a final temperature of 220ºC for 5 min. Nitrogen was used as a carrier gas. The sample solvent selected was N,N-dimethylacetamide. The method was validated to be specific, linear, precise, sensitive, rugged and showed excellent recovery |
| Resumen en portugués | Solventes residuais em amostras farmacêuticas são monitoradas utilizando-se cromatografia a gás "headspace". Com base nas boas práticas de fabricação, a medida de solventes residuais é obrigatória para o teste de liberação de todos os ingredientes farmacêuticos (API). Efetuou-se a análise de solventes orgânicos residuais (metanol, acetona, cicloexano, diclorometano, tolueno) em omeprazol, ingrediente farmacêutico ativo. O omeprazol é potente inibidor reversível da bomba de prótons H+/K+-ATPase. A cromatografia a gás "headspace" (HSGC) descrita nessa pesquisa utilizou um SPBTM-624, Supelco, de 30 m de comprimento x 0,25 mm de diâmetro interno, e coluna de 1,4 µm de espessura. Considerando-se que o omeprazol é termicamente lábil, a seleção da temperatura apropriada do injetor é crítica para impedir a degradação. A temperatura inicial do forno foi de 40 ºC, por 12 minutos, e programada à taxa de acréscimo de 10 ºC min-1 até a temperatura final de 220 ºC, por 5 minutos. Nitrogênio foi utilizado como gás de transporte. Selecionou-se como solvente a N,N-dimetilacetamida. O método foi validado mostrando-se específico, linear, preciso, sensível, robusto e com excelente recuperação |
| Disciplinas: | Química, Medicina |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Omeprazol, Control de calidad, Validación, Solventes orgánicos, Análisis de residuos, Cromatografía de gases |
| Keyword: | Chemistry, Medicine, Medicinal chemistry, Omeprazole, Quality control, Validation, Organic solvents, Residual analysis, Gas chromatography |
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