| Revista: | Brazilian journal of pharmaceutical sciences |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000338740 |
| ISSN: | 1984-8250 |
| Autors: | Nogueira, Raquel1 Rego, Eliane Cristina Pires do1 Sousa, Marcus Vinicius Barret1 Wollinger, Wagner1 Silva, Thais Elias da1 Moreira, Gabriela Fernandes2 Barin, Juliano Smanioto1 Laporta, Luciane Varini1 Mesko, Marcia Foster1 Bittencourt, Celso Figueiredo1 Rodrigues, Janaina Marques1 Cunha, Valnei Smarcaro da1 |
| Institucions: | 1Instituto Nacional de Metrologia, Normalizacao e Qualidade Industrial, Divisao de Metrologia Quimica, Rio de Janeiro. Brasil 2Instituto Nacional de Metrologia, Normalizacao e Qualidade Industrial, Divisao de Metrologia de Materiais, Rio de Janeiro. Brasil |
| Any: | 2011 |
| Període: | Abr-Jun |
| Volum: | 47 |
| Número: | 2 |
| Paginació: | 339-350 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en inglés | This paper describes the studies performed with the candidate Certified Reference Material (CRM) of captopril, the first CRM of an active pharmaceutical ingredient (API) in Brazil, including determination of impurities (organic, inorganic and volatiles), homogeneity testing, short- and long-term stability studies, calculation of captopril content using the mass balance approach, and estimation of the associated measurement uncertainty |
| Resumen en portugués | Este artigo descreve os estudos realizados com o candidato a Material de Referência Certificado (MRC) de captopril, primeiro MRC de fármacos no Brasil, incluindo a determinação de impurezas (orgânicas, inorgânicas e voláteis), testes de homogeneidade, testes de estabilidade de curta e longa duração, cálculo do teor de captopril por balanço de massa e estimativa da incerteza de medição associada ao valor certificado |
| Disciplines | Química, Medicina |
| Paraules clau: | Química farmacéutica, Captotril, Control de calidad, Materiales de referencia, Patrones de referencia |
| Keyword: | Chemistry, Medicine, Medicinal chemistry, Captotril, Quality control, Reference materials, Reference patterns |
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