| Revista: | Brazilian journal of pharmaceutical sciences |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000329306 |
| ISSN: | 1984-8250 |
| Autores: | Martins, Magda Targa1 Paim, Clesio Soldatelli1 Steppe, Martin1 |
| Instituciones: | 1Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Faculdade de Farmacia, Porto Alegre, Rio Grande do Sul. Brasil |
| Año: | 2010 |
| Periodo: | Abr-Jun |
| Volumen: | 46 |
| Número: | 2 |
| Paginación: | 179-186 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en inglés | A dissolution test for tablets containing 100 mg of lamotrigine was developed and validated. The dissolution test was applied to compare the dissolution profile of Neural® with the reference product Lamictal®. The analysis procedure was carried out using a simple ultraviolet method at 267 nm. After the determination of solubility and sink conditions, the parameters selected were paddles at 50 rpm, 900 mL of 0.01 M hydrochloric acid, and 30 minutes duration (single point). This method was validated for specificity, linearity, accuracy, precision and robustness. Lamotrigine stability was also evaluated in dissolution medium |
| Resumen en portugués | A finalidade deste estudo foi desenvolver e validar um método de dissolução para o fármaco lamotrigina na forma farmacêutica comprimido. Este método também foi utilizado para comparar o perfil de dissolução entre o Neural® e o produto de referência Lamictal®. O procedimento analítico foi realizado utilizando-se espectrofotometria de absorção no ultravioleta (267 nm) como forma de quantificação do fármaco. Após a determinação da solubilidade e das condições sink, os parâmetros selecionados foram: pás (50 rpm), 900 mL de ácido clorídrico 0.01 M e o tempo de 30 minutos (único ponto). Este método foi validado através da especificidade, linearidade, exatidão, precisão e robustez. A estabilidade da lamotrigina também foi avaliada no meio de dissolução |
| Disciplinas: | Química |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Tabletas, Disolución, Pruebas de validación, Control de calidad, Lamotrigina |
| Keyword: | Chemistry, Medicinal chemistry, Tablets, Dissolution, Validation tests, Quality control, Lamotrigine |
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