| Revista: | Archivos de cardiología de México |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000428746 |
| ISSN: | 1405-9940 |
| Autores: | Cardona Muñoz, Ernesto G1 López Alvarado, Agustín2 Conde Carmona, Ignacio3 Sánchez Mejorada, Gerardo3 Pascoe González, Sara4 Banda Elizondo, Ramiro G5 García Castillo, Armando6 González Gálvez, Guillermo7 Velasco Sánchez, Raúl G8 Vidrio Velázquez, Maricela Leiva Pons, José L9 Villeda Espinosa, Efraín10 Guerra López, Arturo11 Esturau Santalo, Ramón M12 |
| Instituciones: | 1Investigación Clínica Especializada, Guadalajara, Jalisco. México 2Núcleo Médico La Paz, Guadalajara, Jalisco. México 3Específicos Stendhal, S.A. de C.V., Ciudad de México. México 4Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Guadalajara, Jalisco. México 5Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas, Monterrey, Nuevo León. México 6Universidad Autónoma de Nuevo León, Monterrey, Nuevo León. México 7Instituto Jalisciense de Investigación en Diabetes y Obesidad, S.C., Guadalajara, Jalisco. México 8Hospital Dr. Angel Leaño, Zapopan, Jalisco. México 9Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto’’, San Luis Potosí. México 10Hospital de Jesús I.A.P., Ciudad de México. México 11Centro Médico Excel, Tijuana, Baja California. México 12Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde, Guadalajara, Jalisco. México |
| Año: | 2017 |
| Periodo: | Oct-Dic |
| Volumen: | 87 |
| Número: | 4 |
| Paginación: | 316-325 |
| País: | México |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Descriptivo |
| Resumen en español | Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de 60 y 120 mg de fimasartán (FMS) solo o combinado con 12.5 mg de hidroclorotiazida (HCTZ) en población mexicana. Métodos: Estudio abierto, de 24 semanas, con tratamiento escalado hasta el objetivo terapéutico en sujetos hipertensos grados 1–2. Tratamiento inicial: FMS 60 mg una vez al día; en la semana 8, los sujetos con presión arterial diastólica (PAD) <90 mmHg mantuvieron su tratamiento inicial durante el estudio, mientras que los sujetos con PAD ≥90 mmHg fueron aleatorizados a 120 mg de FMS o a 60 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ. En la semana 12, los sujetos aleatorizados con PAD ≥90 mmHg recibieron 120 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ; quienes alcanzaron el objetivo terapéutico mantuvieron su tratamiento asignado hasta finalizar el estudio. Resultados: FMS 60 mg (n = 272) disminuyó la PAD y la presión arterial sistólica (PAS) en 11.3 ± 8.9 (p < 0.0001) y 16.0 ± 14.1 (p < 0.0001) mmHg, respectivamente, con logro del objetivo de tratamiento en el 75.4% de los sujetos. Los sujetos asignados a 120 mg de FMS, a 60 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ 12.5 y a 120 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ mostraron reducciones significativas de PAD y PAS; al final del estudio, 237/272 sujetos (87.1%) lograron PAD <90 y PAS <140 mmHg. Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas fueron: cefalea (3.7%), boca seca (1.1%), incremento de enzimas hepáticas (1.1%) y mareo (0.7%). Conclusión: FMS es seguro y eficaz en sujetos mexicanos con hipertensión esencial de grados 1–2 |
| Resumen en inglés | Objective: To evaluate efficacy and safety of 60 mg and 120 mg Fimasartan (FMS) alone or combined with 12.5 mg hydrochlorothiazide (HCTZ) in a Mexican population. Methods: A six month, treat-to-target, open study was conducted on subjects with grade 1-2 hypertension. The subjects were initially treated with 60 mg FMS once daily. In week 8, those with Diastolic Blood Pressure (DBP) <90 mmHg continued on the same FMS dose during the rest of the study, while those with DBP ≥90 mmHg were randomised to either 120 mg FMS or 60 mg FMS + 12.5 mg HCTZ once daily. In week 12, randomised subjects with DBP ≥90 mmHg received 120 mg FMS + 12.5 mg HCTZ, while those achieving target continued with their assigned treatment until the end of the study. Results: FMS 60 mg (n = 272) decreased both DBP and Systolic Blood Pressure (SBP) by 11.3 ± 8.9 (p<.0001) and 16.0 ± 14.1 (p<.0001) mmHg, respectively, with 75.4% of subjects reaching the treatment target. Subjects assigned to FMS 120 mg, FMS 60 mg + HCTZ 12.5 mg, or FMS 120 mg + HCTZ 12.5 mg once daily, showed significant reductions in DBP and SBP with their assigned treatment. At the end of the study, 237/272 subjects (87.1%) achieved a DBP < 90 mmHg and an SBP<140 mmHg. The most frequently reported adverse reactions included headache (3.7%), dry mouth (1.1%), transient liver enzyme increase (1.1%), and dizziness (0.7%). Conclusion: Fimasartan is safe and effective in Mexican subjects with grade 1-2 essential hypertension |
| Disciplinas: | Medicina |
| Palabras clave: | Sistema cardiovascular, Farmacología, Angiotensina II, Bloqueadores, Fimasartán, Hipertensión, México |
| Keyword: | Cardiovascular system, Pharmacology, Angiotensin II, Hypertension, Drug therapy, Blockers, Fimasartan, Mexico |
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