Safety and efficacy of fimasartan in Mexican patients with grade 1–2 essential hypertension



Document title: Safety and efficacy of fimasartan in Mexican patients with grade 1–2 essential hypertension
Journal: Archivos de cardiología de México
Database: PERIÓDICA
System number: 000428746
ISSN: 1405-9940
Authors: 1
2
3
3
4
5
6
7
8

9
10
11
Institutions: 1Investigación Clínica Especializada, Guadalajara, Jalisco. México
2Núcleo Médico La Paz, Guadalajara, Jalisco. México
3Específicos Stendhal, S.A. de C.V., Ciudad de México. México
4Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Guadalajara, Jalisco. México
5Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas, Monterrey, Nuevo León. México
6Universidad Autónoma de Nuevo León, Monterrey, Nuevo León. México
7Instituto Jalisciense de Investigación en Diabetes y Obesidad, S.C., Guadalajara, Jalisco. México
8Hospital Dr. Angel Leaño, Zapopan, Jalisco. México
9Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto’’, San Luis Potosí. México
10Hospital de Jesús I.A.P., Ciudad de México. México
11Centro Médico Excel, Tijuana, Baja California. México
12Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde, Guadalajara, Jalisco. México
Year:
Season: Oct-Dic
Volumen: 87
Number: 4
Pages: 316-325
Country: México
Language: Inglés
Document type: Artículo
Approach: Descriptivo
Spanish abstract Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de 60 y 120 mg de fimasartán (FMS) solo o combinado con 12.5 mg de hidroclorotiazida (HCTZ) en población mexicana. Métodos: Estudio abierto, de 24 semanas, con tratamiento escalado hasta el objetivo terapéutico en sujetos hipertensos grados 1–2. Tratamiento inicial: FMS 60 mg una vez al día; en la semana 8, los sujetos con presión arterial diastólica (PAD) <90 mmHg mantuvieron su tratamiento inicial durante el estudio, mientras que los sujetos con PAD ≥90 mmHg fueron aleatorizados a 120 mg de FMS o a 60 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ. En la semana 12, los sujetos aleatorizados con PAD ≥90 mmHg recibieron 120 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ; quienes alcanzaron el objetivo terapéutico mantuvieron su tratamiento asignado hasta finalizar el estudio. Resultados: FMS 60 mg (n = 272) disminuyó la PAD y la presión arterial sistólica (PAS) en 11.3 ± 8.9 (p < 0.0001) y 16.0 ± 14.1 (p < 0.0001) mmHg, respectivamente, con logro del objetivo de tratamiento en el 75.4% de los sujetos. Los sujetos asignados a 120 mg de FMS, a 60 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ 12.5 y a 120 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ mostraron reducciones significativas de PAD y PAS; al final del estudio, 237/272 sujetos (87.1%) lograron PAD <90 y PAS <140 mmHg. Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas fueron: cefalea (3.7%), boca seca (1.1%), incremento de enzimas hepáticas (1.1%) y mareo (0.7%). Conclusión: FMS es seguro y eficaz en sujetos mexicanos con hipertensión esencial de grados 1–2
English abstract Objective: To evaluate efficacy and safety of 60 mg and 120 mg Fimasartan (FMS) alone or combined with 12.5 mg hydrochlorothiazide (HCTZ) in a Mexican population. Methods: A six month, treat-to-target, open study was conducted on subjects with grade 1-2 hypertension. The subjects were initially treated with 60 mg FMS once daily. In week 8, those with Diastolic Blood Pressure (DBP) <90 mmHg continued on the same FMS dose during the rest of the study, while those with DBP ≥90 mmHg were randomised to either 120 mg FMS or 60 mg FMS + 12.5 mg HCTZ once daily. In week 12, randomised subjects with DBP ≥90 mmHg received 120 mg FMS + 12.5 mg HCTZ, while those achieving target continued with their assigned treatment until the end of the study. Results: FMS 60 mg (n = 272) decreased both DBP and Systolic Blood Pressure (SBP) by 11.3 ± 8.9 (p<.0001) and 16.0 ± 14.1 (p<.0001) mmHg, respectively, with 75.4% of subjects reaching the treatment target. Subjects assigned to FMS 120 mg, FMS 60 mg + HCTZ 12.5 mg, or FMS 120 mg + HCTZ 12.5 mg once daily, showed significant reductions in DBP and SBP with their assigned treatment. At the end of the study, 237/272 subjects (87.1%) achieved a DBP < 90 mmHg and an SBP<140 mmHg. The most frequently reported adverse reactions included headache (3.7%), dry mouth (1.1%), transient liver enzyme increase (1.1%), and dizziness (0.7%). Conclusion: Fimasartan is safe and effective in Mexican subjects with grade 1-2 essential hypertension
Disciplines: Medicina
Keyword: Sistema cardiovascular,
Farmacología,
Angiotensina II,
Bloqueadores,
Fimasartán,
Hipertensión,
México
Keyword: Cardiovascular system,
Pharmacology,
Angiotensin II,
Hypertension,
Drug therapy,
Blockers,
Fimasartan,
Mexico
Full text: Texto completo (Ver HTML) Texto completo (Ver PDF)