Efficacy and safety of levetiracetam as adjunctive therapy for refractory focal epilepsy



Título del documento: Efficacy and safety of levetiracetam as adjunctive therapy for refractory focal epilepsy
Revista: Arquivos de Neuro-Psiquiatria
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000444853
ISSN: 0004-282X
Autors: 1
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Institucions: 1Universidade de Sao Paulo, Faculdade de Medicina, Sao Paulo. Brasil
2Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A., Nucleo de Inovacao, Guarulhos, Sao Paulo. Brasil
3STATS Estatistica em Ciencias e Negocios, Sao Paulo. Brasil
4Universidade Federal Fluminense, Hospital Universitario Antonio Pedro, Rio de Janeiro. Brasil
5Universidade Federal de Santa Catarina, Hospital Universitario, Florianopolis, Santa Catarina. Brasil
6Universidade de Sao Paulo, Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto, Ribeirao Preto, Sao Paulo. Brasil
7Instituto de Neurologia de Curitiba, Curitiba, Parana. Brasil
8Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul, Hospital Sao Lucas, Porto Alegre, Rio Grande do Sul. Brasil
9Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira, Recife, Pernambuco. Brasil
10Universidade Federal de Sao Paulo, Escola Paulista de Medicina, Sao Paulo. Brasil
Any:
Període: Abr
Volum: 79
Número: 4
País: Brasil
Idioma: Inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Aplicado, descriptivo
Resumen en inglés Background: Epilepsy affects about 50 million people worldwide and around 30% of these patients have refractory epilepsy, with potential consequences regarding quality of life, morbidity and premature mortality. Objective: The aim of treatment with antiseizure medications (ASMs) is to allow patients to remain without seizures, with good tolerability. Levetiracetam is a broad-spectrum ASM with a unique mechanism of action that differs it from other ASMs. It has been shown to be effective and safe for treating adults and children with epilepsy. Methods: This was a phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of levetiracetam in children and adults (4-65 years) as an adjuvant treatment for focal-onset seizures. It was conducted among 114 patients undergoing treatment with up to three ASMs. The primary efficacy analysis was based on the proportion of patients who achieved a reduction of ≥ 50% in the mean number of focal seizures per week, over a 16-week treatment period. The patients were randomized to receive placebo or levetiracetam, titrated every two weeks from 20 mg/kg/day or 1,000 mg/day up to 60 mg/kg/day or 3,000 mg/day. Results: Levetiracetam was significantly superior to placebo (p = 0.0031); 38.7% of the participants in the levetiracetam group and 14.3% in the control group shows reductions in focal seizures. Levetiracetam was seen to have a favorable safety profile and an adverse event rate similar to that of placebo. Conclusion: Corroborating the results in the literature, levetiracetam was shown to be effective and safe for children and adults with refractory focal-onset epilepsy
Resumen en portugués Introdução: A epilepsia afeta cerca de 50 milhões de pessoas em todo o mundo e aproximadamente 30% desses pacientes apresentam epilepsia refratária, com possíveis consequências na qualidade de vida, morbidade e mortalidade prematura. Objetivo: O objetivo do tratamento com fármacos antiepilépticos (FAEs) é permitir que os pacientes permaneçam sem crises epilépticas com boa tolerabilidade. O levetiracetam (LEV) é um FAE de amplo espectro, com mecanismo de ação único, diferente dos demais e que demonstra ser eficaz e seguro no tratamento de adultos e crianças. Métodos: Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avalia a eficácia e a segurança do LEV em crianças e adultos (4-65 anos) como tratamento adjuvante para crises de início focal em 114 pacientes já tratados com até três FAEs. A análise de eficácia primária foi baseada na proporção de pacientes que apresentaram redução ≥50% no número médio de crises epilépticas focais semanais, durante 16 semanas. Os pacientes foram randomizados para receber placebo ou LEV, titulado a cada duas semanas de 20 mg/kg/dia ou 1.000 mg/dia até 60 mg/kg/dia ou 3.000 mg/dia. Resultados: LEV foi significativamente superior ao placebo (p=0,0031), com 38,7% dos participantes no grupo LEV e 14,3% no grupo controle que apresentaram redução das crises focais. LEV apresenta bom perfil de segurança com eventos adversos semelhantes ao placebo. Conclusão: Corroborando com os resultados da literatura, o levetiracetam mostra-se eficaz e seguro para crianças e adultos com epilepsia focal refratária
Disciplines Medicina
Paraules clau: Neurología,
Farmacología,
Epilepsia refractaria,
Convulsiones focales,
Anticonvulsivos,
Levetiracetam
Keyword: Neurology,
Pharmacology,
Levetiracetam,
Refractory epilepsy,
Focal seizures,
Anticonvulsants
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