Detección de hemoglobina humana en heces
Document title: Detección de hemoglobina humana en heces
Journal: Revista mexicana de patología clínica
Database: PERIÓDICA
System number: 000361449
ISSN: 0185-6014
Authors: 1
1
2
1
Institutions: 1Ministerio de la Industria Básica, Empresa de Productos Biológicos "Carlos J. Finlay", La Habana. Cuba
2Ministerio de Salud Pública, La Habana. Cuba
Year:
Season: Jul-Sep
Volumen: 58
Number: 3
Pages: 144-150
Country: México
Language: Español
Document type: Artículo
Approach: Analítico, descriptivo
Spanish abstract La detección de la hemoglobina fecal es importante para el diagnóstico de pacientes en los cuales se sospecha sangramiento intestinal y es el único método práctico para la pesquisa del cáncer colorrectal en la población asintomática. La técnica de látex aglutinación en lámina basada en la reacción antígeno-anticuerpo para estos propósitos constituye una buena opción ya que resulta una metodología rápida, específica y de fácil ejecución, por lo que nos trazamos como objetivo el desarrollo de un reactivo capaz de realizar dicha función, el RapiLat-Hemo (partículas de látex recubiertas con anticuerpos específicos contra la hemoglobina humana [Hbh], y con límite de detección de 1 mg Hbh/mL). Se realizaron los estudios correspondientes a la funcionalidad y estabilidad del producto, así como la evaluación del desempeño en el Instituto Nacional de Gastroenterología de Cuba en 161 pacientes. El reactivo mostró una excelente concordancia (0.99) al compararla con el método de referencia SPIN-FOB de la firma comercial SPINREACT de España a través del índice kappa. El método se caracterizó por sensibilidad clínica de 100% y especificidad de 99.3%, con valores predictivos de 96% para el positivo y valor predictivo negativo de 100%. La precisión del ensayo fue caracterizada a través de la determinación de la zona gris con un valor de 0.6 mg/mL. El medio diagnóstico desarrollado cumplió con los requisitos establecidos para su registro y posterior comercialización, además constituye una metodología valiosa para el laboratorio clínico en la detección del cáncer colorrectal
English abstract The detection of the fecal hemoglobin is important for the diagnosis of patients in which low intestinal bleeding is suspected and it is the only practical method for the screening of the colorectal cancer in the asymptomatic population. The technique of latex agglutination in slides based on the antigen-antibody reaction constitutes a good option since it is a quick, specific methodology and easy to perform for what we trace ourselves as objective the development of a reagent able to carry out this function RapiLat-Hemo (latex particles recovered with specific antibodies against Human Hemoglobin, Hbh, and with a detection limit of 1 mg Hbh/mL). They were carried out studies corresponding to the functionality, stability of the product as well as the evaluation of its behavior, in the National Institute of Gastroenterology of Cuba, in a sample of 161 patients. The reagent showed, an excellent agreement (0,99) when comparing it with the reference method SPIN-FOB through the index kappa. The method was characterized by a clinical sensibility of 100 % and a specificity of 99,3 %, with predictive values of 96 % for the positive one and a predictive negative value of 100 %. The precision of the test was characterized through the determination of the gray area with a value of 0,6 mg/mL. The diagnostic reagent developed fulfilled the established requirements for its sanitary registration and comercialization, also, it constitutes a valuable methodology for the clinical laboratory in the detection of the colo-rectal cancer
Disciplines: Medicina
Keyword: Diagnóstico,
Gastroenterología,
Oncología,
Pruebas clínicas,
Cáncer colorrectal,
Sangre oculta,
Heces fecales,
Hemoglobina,
Aglutinación en látex
Keyword: Medicine,
Diagnosis,
Gastroenterology,
Oncology,
Clinical tests,
Colorectal cancer,
Occult blood,
Fecal feces,
Hemoglobin,
Latex agglutination test
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