| Journal: | RBM. Revista brasileira de medicina |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000378313 |
| ISSN: | 0034-7264 |
| Authors: | Schalka, Sergio1 Patrícia Camarano |
| Institutions: | 1Universidade de Santo Amaro, Santo Amaro, Sao Paulo. Brasil |
| Year: | 2014 |
| Season: | Ago |
| Volumen: | 71 |
| Number: | 8 |
| Pages: | 246-250 |
| Country: | Brasil |
| Language: | Portugués |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Experimental |
| English abstract | The use of personal lubricants may be recommended to reduce friction during intercourse, providing comfort to sexual partners, particularly in women suffering from vaginal dryness due to menopause or other gynecologic conditions1. The lubricants are composed of inert gels or contain ingredients to reduce irritation1. This study evaluated the safety and tolerability of a new lubricant gel. Methods: 115 subjects were evaluated in the different stages of the study. Initially, 55 volunteers participated in a step to evaluate primary and cumulative irritant and sensitizing potential by repeated applications of occlusive patches on the back. At the same time, 27 volunteers participated in a step to evaluate phototoxicity and photosensitizing potential through repeated applications of occlusive patches combined with irradiation with UVA. Finally, 35 volunteers with complaints of dyspareunia and vaginal dryness participated in a study under normal conditions of use, with application of the product during 21 days. The volunteers answered a questionnaire of the product performance. Results: we found no positive reactions on the dermatotoxicological studies. In the in-use study, of safety and tolerability, no adverse events were observed. The product was well rated by most volunteers, reporting benefits in the vagina lubrication and, as a result, a better quality in the sexual intercourse. Conclusion: The personal lubricant evaluated in the study proved to be safe and was able to promote an improvement in the vagina lubrication, promoting a better quality of sexual intercourse. Due to the negative results in the dermatotoxicological studies, this product could be declared as hipoalergenic |
| Portuguese abstract | O uso de lubrificantes íntimos pode ser recomendado para reduzir o desconforto da lubrificação insuficiente, proporcionando conforto aos parceiros, particularmente em mulheres portadoras de ressecamento vaginal, decorrente da menopausa ou por outras condições ginecológicas. Os lubrificantes íntimos são compostos por géis inertes ou que contenham ingredientes com ação calmante. O presente estudo avaliou a segurança e a tolerabilidade de um gel lubrificante íntimo. Métodos: 115 voluntárias foram avaliados nas etapas do estudo. Inicialmente 55 voluntárias participaram de uma etapa para avaliação de potencial irritante primário e cumulativo e sensibilizante, através de aplicações repetidas de apósitos oclusivos no dorso. Paralelamente 27 voluntárias participaram de uma etapa para avaliação de potencial fotoirritante e fotossensibilizante através de aplicações repetidas de apósitos oclusivos, combinadas com irradiação com UVA. Finalmente, 35 voluntárias com queixas de dispareunia e ressecamento vaginal participaram de um estudo sob condições normais de uso, com utilização do produto durante 21 dias. As voluntárias responderam a um questionário sobre a performance do produto. Resultados: Não foi observada nenhuma positividade nos estudos de dermatotoxicologia. No estudo de segurança e tolerabilidade, nenhum evento adverso foi observado. O produto foi bem avaliado pela maior parte dos voluntários, que referiram maior lubrificação e sensação de bem-estar durante o ato sexual. Conclusão: O lubrificante íntimo avaliado no presente estudo demonstrou ser seguro e foi capaz de promover uma melhora da lubrificação íntima, promovendo uma melhor qualidade do ato sexual. O produto pode ser declarado como hipoalergênico, pela ausência de positividade nos estudos de dermatotoxicologia |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Farmacología, Ginecología y obstetricia, Lubricantes, Vagina, Eficacia, Seguridad, Relaciones sexuales |
| Keyword: | Medicine, Gynecology and obstetrics, Pharmacology, Lubricants, Vagina, Efficacy, Safety, Sexual relations |
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